快速导航采购仪器提醒

实验室认可/资质认定

版主:

入住本版

专家:

仪器信息网

居民列表

仪器社区 > 认证认可专区 > 实验室认可/资质认定帖子详情

快速回复发表新帖最新帖

返回列表

主题：【求助】LIMS系统中原始记录版本如何受控

浏览0 回复8 电梯直达

lingxiao1026

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

发表于：2023/09/19 10:25:07 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

LIMS系统中，原始记录线上录入后，版本如何受控？大家都是怎么做的？资质认定时怕老师问

0
赞贴
8
回帖
0
收藏
0
拍砖
版主
招募

为您推荐

近期热榜

热门活动

专属顾问快速对接

获取验证码

立即提交

相关阅读

p3334640

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/19 10:38:15 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

学习学习！！！！！

赞贴

拍砖

乔不腐

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/19 10:52:35 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原始记录应该以纸质版为准，你们要保证的是如何防止lims系统上的数值不被改动，或者如果改动了能否被记录到改动的人员、日期及相应的历史版本以及如何保障lims的安全性和保密性

赞贴

拍砖

ztyzb

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/19 11:11:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，通过唯一性文件编号受控即可，具体参考贵单位程序文件中文件编号规则

赞贴

拍砖

通标小菜鸟

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/19 11:52:38 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，这个其实是有办法解决的。首先对于未录入数据的空原始记录，在系统中是有独立受控号，记录除数据录入部分，其余部分权限只有只读，不能作任何更改，只有管理员有权限。然后对于分析人员录入数据，在录完数据提交电子签名后该表格即被锁定，提交至下一级审核人员。如果分析人员录入错误，需要更改，由高一级审核人员进行解锁退回，然后分析人员才能继续进行操作。这些都是可以由LIMS开发人员将这些功能加入进去的。

赞贴

拍砖

原天

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/20 14:35:08 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

理论上，在你的文件管理模块中，应该会有历史版本。
正常设计是，把文件导入到文件管理模块，再从文件管理模块中，引用到测试记录模块的。

赞贴

拍砖

m3316431

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/21 7:25:45 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原始记录还是应该打印出来

赞贴

拍砖

abzh99312

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/21 9:00:39 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

进系统了，系统应该会有修改记录的，这个记录应该是长期保存的，如果确定是这样，而且是直接系统填写，没有版本控制也无所谓的，进系统了基本就能肯定用的是最新有效版，你想用旧版都没有这界面给你用，不是吗。
除非你们还是系统打印出来再使用，这样有可能打印多了，新版发行还用的旧版，那就按纸档管控了，上传表单格式时一并录入版本号。

赞贴

拍砖

路云

结帖率：

100%

关注：0 |粉丝：0

新手级：新兵

2023/9/23 14:10:22 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1、LIMS是在网络环境下运行的应用系统，对于电子版原始记录来说，通常是表单的格式，有版本的控制。对于每一份实际的电子版原始记录，都有唯一性的编号标识，不存在有多版本之说。
2、LIMS系统有许多不同的应用功能模块，每个模块都是为实现不同的应用功能而构建的。构建模块的基础是流程与节点，有了这些，数据才能在各节点间流转。
3、操作LIMS系统的人员众多，系统会根据需要，为不同岗位的操作人员分配“角色”与相应的“资源”与“权限”。
4、对于检测过程来说，第一步就是原始数据的录入(即原始记录的生成)，是由检测人员编制生成的。在未提交至下一节点之前，检测人员是可以对原始录入的数据进行编辑修改的，除此之外，其他数据(包括系统自动数据处理得到的结果)，都是经过只读化加密处理，检测人员无权修改编辑。当检测人员点击“提交”后，数据将流转到下一节点“核验”，只有指定的核验人员才有权以只读方式调阅该原始记录进行审核。当核验人员发现错误时，只能指出错误，并将原始记录驳回至原检测人员进行修改。如此反复直至核验人员审核完毕后点击“提交”，系统将最终原始记录进行只读化加密处理后存入数据库归档。之后，任何人只能以只读方式调阅、全文打印，禁止任何人编辑、修改、下载、另存为、屏幕截图等操作。
5、如果发现归档后的原始记录还有错误，就只能启动原始记录修改审批流程，由检测或核验人员提交“更改申请”，经审批后由系统管理员在后台进行修改，并保存“更改审批记录”。

赞贴

拍砖

2023/9/25 15:39:51 Last edit by luyunnc