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主题：【已应助】化合物响应值与重复性的关系

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发表于：2023/10/16 17:24:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
做系统适用性时，理论上响应值越低，峰面积RSD就会越大，例如目前我做的多组分化合物e3级的响应值重复性基本在10%左右，而e4-e5级别的就能到5%以内，那关于重复性要求有没有相应的规范？目前只查到液质校准规范有10%的技术指标
推荐答案：歌名回复于2023/10/16
对于稳定性研究没有指定特定浓度或者响应，主要是这种规范性文件不能指定仪器然后不同仪器同浓度下响应差异又会比较大，再一个就是不同化合物同一浓度下响应差异也比较大，所以基本没看到有文件对稳定性研究响应做要求；但是其实很多方法学研究的指导文件在里面对线性和稳定要求是有很强的关联性（响应、浓度和RSD） ，楼主有兴趣可以看看各国药典这方面的描述
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2023/10/16 17:41:31 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
对于稳定性研究没有指定特定浓度或者响应，主要是这种规范性文件不能指定仪器然后不同仪器同浓度下响应差异又会比较大，再一个就是不同化合物同一浓度下响应差异也比较大，所以基本没看到有文件对稳定性研究响应做要求；但是其实很多方法学研究的指导文件在里面对线性和稳定要求是有很强的关联性（响应、浓度和RSD） ，楼主有兴趣可以看看各国药典这方面的描述
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2023/10/17 0:56:33 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
学习化合物响应值与重复性的关系。谢谢您的帮助。
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2023/10/17 15:54:13 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
好像没有不同数量级峰面积rsd要求，峰面积最终也要换算成浓度，一般可以参考不同数量级浓度要求吧
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