主题:【已应助】正在修改体系文件,有几个程序不知要不要保留?

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Insm_06370b26
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最近正在对体系文件进行改版,我们现在用的程序文件是借鉴其他公司的版本的。其中有几个程序,如偏离许可控制程序、数据保护程序、风险评估与控制程序实际中基本没什么用处,且RB/T 214也没有针对以上几个要素说一定要有一个程序,所以就像把一些用不着的程序删掉,各位看看。哪些可以删,哪些是不能删掉的?
推荐答案:ztyzb回复于2023/11/03
最近正在对体系文件进行改版,我们现在用的程序文件是借鉴其他公司的版本的。其中有几个程序,如偏离许可控制程序、数据保护程序、风险评估与控制程序实际中基本没什么用处,且RB/T 214也没有针对以上几个要素说一定要有一个程序,所以就像把一些用不着的程序删掉,各位看看。哪些可以删,哪些是不能删掉的?
楼主,方法偏离相关的程序要有一个,对偏离申请条件、批准、验证和征得客户同意等流程做一下规定;数据保护程序可以在数据信息管理相关程序上,没必要单独做一个;风险评估与控制程序可以把应对风险和机遇放在一起,没必要非得拆开。
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状元秀
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这个要保留的,很多程序即使实验室现在没有执行,也应该按照程序要素编制相关的程序以备应急时启用,这个我们刚刚被开了不符合项。
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原文由 状元秀(baby073125) 发表:
这个要保留的,很多程序即使实验室现在没有执行,也应该按照程序要素编制相关的程序以备应急时启用,这个我们刚刚被开了不符合项。
问题是有些程序纯粹是摆设啊,《通用要求》和《评审准则》貌似也没有说一定要建立相关程序。
ztyzb
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最近正在对体系文件进行改版,我们现在用的程序文件是借鉴其他公司的版本的。其中有几个程序,如偏离许可控制程序、数据保护程序、风险评估与控制程序实际中基本没什么用处,且RB/T 214也没有针对以上几个要素说一定要有一个程序,所以就像把一些用不着的程序删掉,各位看看。哪些可以删,哪些是不能删掉的?
楼主,方法偏离相关的程序要有一个,对偏离申请条件、批准、验证和征得客户同意等流程做一下规定;数据保护程序可以在数据信息管理相关程序上,没必要单独做一个;风险评估与控制程序可以把应对风险和机遇放在一起,没必要非得拆开。
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
最近正在对体系文件进行改版,我们现在用的程序文件是借鉴其他公司的版本的。其中有几个程序,如偏离许可控制程序、数据保护程序、风险评估与控制程序实际中基本没什么用处,且RB/T 214也没有针对以上几个要素说一定要有一个程序,所以就像把一些用不着的程序删掉,各位看看。哪些可以删,哪些是不能删掉的?
楼主,方法偏离相关的程序要有一个,对偏离申请条件、批准、验证和征得客户同意等流程做一下规定;数据保护程序可以在数据信息管理相关程序上,没必要单独做一个;风险评估与控制程序可以把应对风险和机遇放在一起,没必要非得拆开。
想清楚了, 我们没有“数据信息管理程序”,所以有数据保护程序也无妨。风险评估与控制程序可以把应对风险和机遇放在一起——是的,我们正准备这样做。
承之
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这几个建不建立程序不重要,但是内容你应该要体现,可以并入其他程序。
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