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主题：【已应助】请问，你们的程序文件是由谁编制和审核的？

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Insm_06370b26
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发表于：2023/11/06 15:40:19 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，最近正在对体系文件进行改版。我们的文件规定：《质量手册》、《程序文件》由质量负责人组织编制，技术负责人审核，总经理批准。编制这一块质量负责人编制或者“组织编制”没问题，但是审核全部有技术负责人审核好像有点不妥。因为，技术负责人对于技术类的程序熟悉一点，但是对于管理类程序的比如《文件控制程序》、《内部审核程序》、《管理评审程序》等，未必熟悉，所以，全部由技术负责人审核，好像有点勉强，准备改一下。请问，程序文件谁审核好一些呢？
推荐答案：JOE HUI回复于2023/11/06
楼主，对于《质量手册》、《程序文件》和管理类第三层次文件由质量负责人组织编写，质量负责人审核，总经理批准发布，质量记录表格由质量负责人组织编制质量负责人批准。技术类第三层次文件和技术记录表格由技术负责人组织检验员编制，检测室主任审核后由技术负责人批准。
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JOE HUI
xurunjiao5339
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2023/11/6 16:05:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，对于《质量手册》、《程序文件》和管理类第三层次文件由质量负责人组织编写，质量负责人审核，总经理批准发布，质量记录表格由质量负责人组织编制质量负责人批准。技术类第三层次文件和技术记录表格由技术负责人组织检验员编制，检测室主任审核后由技术负责人批准。
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2023/11/6 16:25:19 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
《质量手册》、《程序文件》这边不建议由技术负责人进行审核，通常由质量负责人审核，编写可以由质量负责人指定人员或组织编写，解释权归质量负责人
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ztyzb
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2023/11/6 16:32:04 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主，程序文件一般由质量负责人组织编制并审核，编制的话一般由相应岗位的人编制相关章节，比如设备管理员编制设备管理相关程序。
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Insm_06370b26
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2023/11/6 16:52:12 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
《质量手册》、《程序文件》这边不建议由技术负责人进行审核，通常由质量负责人审核，编写可以由质量负责人指定人员或组织编写，解释权归质量负责人
那如果是质量负责人自己编写的程序呢，那由谁去审核好一些？
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2023/11/7 13:28:40 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Insm_06370b26(Insm_06370b26) 发表:
那如果是质量负责人自己编写的程序呢，那由谁去审核好一些？
为什么要质量负责人去编写呢？实验室就找不出一个人来当编写么？
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Insm_06370b26
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2023/11/7 14:20:03 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
为什么要质量负责人去编写呢？实验室就找不出一个人来当编写么？
我们实验室就是腾不出人手啊，实验室忙着做实验哪有空写，他们也不懂。老板为了节省成本，好多人都是身兼多职的，分析室主任兼设备管理员、标准物质管理员，编写报告的人兼接样员，质控兼资料管理员。这样的条件，哪有时间和精力去编写。当然，也不需要从零开始去编写，现在只是改版，修改里面的内容。
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2023/11/8 9:46:16 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 Insm_06370b26(Insm_06370b26) 发表:
我们实验室就是腾不出人手啊，实验室忙着做实验哪有空写，他们也不懂。老板为了节省成本，好多人都是身兼多职的，分析室主任兼设备管理员、标准物质管理员，编写报告的人兼接样员，质控兼资料管理员。这样的条件，哪有时间和精力去编写。当然，也不需要从零开始去编写，现在只是改版，修改里面的内容。
我的意思是即便是质量负责人编写的 也不适合在编写里面写质量负责人，可以让资料管理员签编写。正常手册基本都是质量负责人编写。
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2023/11/8 11:39:38 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 承之(dacaoyu) 发表:
我的意思是即便是质量负责人编写的 也不适合在编写里面写质量负责人，可以让资料管理员签编写。正常手册基本都是质量负责人编写。
哦，原来是这样的意思，明白！
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m3316431
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2023/11/8 12:28:35 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
还是大家一起编，最后技术负责人审核。
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2023/11/10 9:22:29 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 m3316431(m3316431) 发表:
还是大家一起编，最后技术负责人审核。
个人理解，有些程序技术负责人熟悉，可以审核，如方法验证程序、环境条件控制程序、抽样管理程序、实验室比对和能力验证程序等。有些就不宜由技术负责人审核，比如内部审核程序、管理评审、文件控制程序、不符合工作处理程序、服务客户程序等，这些由质量负责人审核更合适。
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