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主题：【已应助】现场评审不符合项整改

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洛阳的天空

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发表于：2023/11/29 10:52:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”，请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写，谢谢。

推荐答案：ztyzb回复于2023/11/29

“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”，请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写，谢谢。
楼主，原因的话可以考虑以下两个方面：1、实验人员做了质控但是没体现在记录中；2、实验人员对分析标准和监测规范理解不到位未进行质控。
整改的话针对1、根据实际实验过程修改记录，补充质控部分；2、补充低气压实验项目的质控部分，如果有实际样品的话原数据作废重新分析。
另外举一反三防止类似事情发生，再加上相关体系文件等的培训

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ztyzb

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2023/11/29 11:09:43 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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@Dove

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2023/11/29 11:19:44 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

看下老师具体开在哪个条款上，是缺记录还是质控计划未覆盖全，然后分析原因进行整改

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洛阳的天空

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2023/11/29 11:28:29 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 @Dove(Insm_4be717e1) 发表:
看下老师具体开在哪个条款上，是缺记录还是质控计划未覆盖全，然后分析原因进行整改

老师开在了质控计划未覆盖全，就是不符合项产生的原因我不知道怎么描述更合适

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洛阳的天空

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2023/11/29 11:35:38 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”，请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写，谢谢。
楼主，原因的话可以考虑以下两个方面：1、实验人员做了质控但是没体现在记录中；2、实验人员对分析标准和监测规范理解不到位未进行质控。
整改的话针对1、根据实际实验过程修改记录，补充质控部分；2、补充低气压实验项目的质控部分，如果有实际样品的话原数据作废重新分析。
另外举一反三防止类似事情发生，再加上相关体系文件等的培训

非常谢谢，感觉只有“理解不到位”这一条原因可以写

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路云

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2023/11/29 22:15:05 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 洛阳的天空(v3171743) 发表:
非常谢谢，感觉只有“理解不到位”这一条原因可以写

您应该继续追问为什么“理解不到位”，连续追问三个“为什么”，差不多就能找到“根本原因”了。

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拉菲

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2023/11/30 4:50:04 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

111111！

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水分子

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2023/11/30 8:15:27 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

1.操作不规范：可能在进行低气压试验时，操作人员未严格按照标准操作规程进行，导致无法生成有效的质控记录。
2.培训不足：实验室人员可能对低气压试验项目的操作方法、注意事项以及质控记录的填写要求等方面的培训不足。
3.质控流程不完善：实验室的质控流程可能存在缺陷，例如未明确规定低气压试验项目的质控记录要求、标准操作规程等，导致无法有效地进行质控记录。

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