CNAS-CL01 8.3.2 b)定期审查文件，必要时更新 ”在程序文件中如何描述，定期审查文件的内些内容？
楼主，在程序文件中的话规定好文件审查的责任部门和责任人、审查范围、审查频次、审查内容、如何审查，比如质控部负责实验室文件定期审查工作，定期对实验室所有受控文件进行审查，其中外来文件的审查频次为每年/次，内部文件为半年/次；主要审查文件编制、审核、批准、标识、接收和发放、修订、作废等是否按照体系文件规定执行，具体可以再根据文件类别展开，对于量大的共同一类文件可以抽查
请提供一下文件检查记录模版
楼主，做一个表格体现文件编号、名称、审查内容、审查方式、审查结果、审查时间和人员等信息

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2024/1/9 14:20:52 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

体系文件在执行过程中应根据实际情况确定评审周期，以确保文件的正确性、充分性、适宜性。一般情况下，管理体系文件应每年评审1次，可结合内部审核进行。检查文件标识

主要包括文件编号、发放编号以及加盖文件“受控”章等。管理体系的每份文件应具有唯一的文件编号、文件发放编号，以确保文件的统一性、唯一性和可追溯性。检查体系文件的管理
检查是否根据质量负责人/技术负责人制定的受控文件的发放范围和发放数量来分发。当使用文件因破坏严重而影响使用时，应交回破损文件，补领新文件，新文件发放编号仍沿用原文件发放编号;文件丢失后应及时办理申请领用手续，在补发文件时给予新的发放编号，并注明丢失文件的发放编号作废。

检查文件的储存

与管理体系相关的文件必须分类存放在干燥、通风、安全的地方，不得在受控文件上乱涂、划、改，确保文件的清晰。体系文件的归档、保管应同时满足实验室文件管理程序的有关规定。

检查文件更改、回收及处置

检查发放的受控文件是否随意更改。检查文件需要更改时，是否说明更改原因，是否注明更改标识和更改生效时间，文件更改后是否再次经过审批，并按原文件发放范围发放更改后的文件。

作废的体系文件是否由文件发放部门按文件发放范围收回并做好记录，以保证工作现场不使用过期、作废文件。

作废的文件是否集中保管或统一销毁，并做好相应记录。

外来文件检查

外来文件可实行分级(单位级、部门级)检查。单位级外来文件，如国家法律法规、国家及地方相关行业标准等，是否由文件管理部门负责统一编号、加盖“受控”章后，按内部受控文件进行发放、保管、定期评审、回收处置等;

部门级外来文件，如仪器、设备说明书或复印件等，是否由各部门负责收集、整理，是否确保所使用的外来文件为最新版本，并做好部门外来文件登记清单。

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2024/1/9 14:24:29 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2024/1/9 15:04:36 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

为确保文件的持续适宜性和有效性，检验检测机构应定期审査文件，必要时进行修订,修订后的文件须重新批准。

(1) 外来文件的审查

为保证使用的外来文件现行有效，应在文件控制程序中规定外来文件确认和跟踪查新程序，包括明确职责、跟踪方式、查新频次及查新时间等,审查情况和结果应有记录。

(2) 内部文件的审查

为保证内部文件的适宜性，应在文件控制程序中规定内部文件审查程序，并对内部文件的适宜性和有效性等进行识別、分析、评估以及对该文件的修订提出建议,审查情况和结果应有记录。

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2024/1/9 16:19:17 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

CNAS-CL01 8.3.2 b)定期审查文件，必要时更新 ”在程序文件中如何描述，定期审查文件的内些内容？
答：一般就是指的实验室体系中的文件包括质量手册、程序文件、作业指导性文件等，主要审查内容是否符合法律法规、认可准则、标准方法等要求。这个是随着要求的变化而定期进行更新审核的。周期可以是一年也可以在法律法规、认可准则及标准方法出现重大变化时增加文审。

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2024/1/10 10:17:40 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 状元秀(baby073125) 发表:
CNAS-CL01 8.3.2 b)定期审查文件，必要时更新 ”在程序文件中如何描述，定期审查文件的内些内容？
答：一般就是指的实验室体系中的文件包括质量手册、程序文件、作业指导性文件等，主要审查内容是否符合法律法规、认可准则、标准方法等要求。这个是随着要求的变化而定期进行更新审核的。周期可以是一年也可以在法律法规、认可准则及标准方法出现重大变化时增加文审。

谢谢老师

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2024/1/10 10:18:11 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
CNAS-CL01 8.3.2 b)定期审查文件，必要时更新 ”在程序文件中如何描述，定期审查文件的内些内容？
楼主，在程序文件中的话规定好文件审查的责任部门和责任人、审查范围、审查频次、审查内容、如何审查，比如质控部负责实验室文件定期审查工作，定期对实验室所有受控文件进行审查，其中外来文件的审查频次为每年/次，内部文件为半年/次；主要审查文件编制、审核、批准、标识、接收和发放、修订、作废等是否按照体系文件规定执行，具体可以再根据文件类别展开，对于量大的共同一类文件可以抽查
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楼主，做一个表格体现文件编号、名称、审查内容、审查方式、审查结果、审查时间和人员等信息

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