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主题：【已应助】关于关键试剂验收问题！

浏览0 回复11 电梯直达

Insp_b408b5c

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发表于：2024/01/27 08:25:44 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

推荐答案：ztyzb回复于2024/01/27

前天实施现场评审时，评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”，把这条划到评审准则（2.11.2-23），“对检验检测数据、结果有影响的设备（包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置），投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则（2.11.3-32）“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施，确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
评审老师也不愿意听解释，说就改开到评审准则（2.11.2-23）。有争议的问题，欢迎大家讨论！
楼主指的是2.12.3-32吧？个人倾向于2.11.2-23，因为对“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”不符合事实描述更直接；而2.12.3-32描述的是做出规定并有效实施，还涉及到是否做出规定的问题，如果对应这一条描述不符合事实的话应该是“未对四氯乙烯的验收指标做出规定”或者“未按照单位作业指导书规定实施四氯乙烯验收”。

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2024/1/27 16:31:42 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

就我个人而言，我觉得“关键试剂四氯乙烯未进行验收”更加贴切于评审老师开的那一项“试剂在投入使用前应当实施核查、检定”，而且这一条在原因分析，整改及举一反三方面也更好实施。这是我个人的看法，楼主也可以多参考一下其它老师们的意见和建议。

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ztyzb

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2024/1/27 18:48:45 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2024/1/27 18:51:30 Last edit by zxz19900120

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2024/1/28 8:36:24 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
前天实施现场评审时，评审组长开的一项不符合项为“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”，把这条划到评审准则（2.11.2-23），“对检验检测数据、结果有影响的设备（包括仪器、软件、测量标准、标准物质、参考数据、试剂、消耗品、辅助设备或相应的组合装置），投入使用前应当实施核查、检定或者校准及周期核查、检定或者校准”。而我认为应该划到评审准则（2.11.3-32）“检验检测机构应当对选择和购买的服务和供应品符合检验检测工作的需求做出规定并有效实施，确保服务和供应品符合检验检测工作需求”。
评审老师也不愿意听解释，说就改开到评审准则（2.11.2-23）。有争议的问题，欢迎大家讨论！
楼主指的是2.12.3-32吧？个人倾向于2.11.2-23，因为对“缺关键试剂四氯乙烯的验收记录”不符合事实描述更直接；而2.12.3-32描述的是做出规定并有效实施，还涉及到是否做出规定的问题，如果对应这一条描述不符合事实的话应该是“未对四氯乙烯的验收指标做出规定”或者“未按照单位作业指导书规定实施四氯乙烯验收”。

检验检测方法上有对四氯乙烯的验收要求和验收方法的。

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ztyzb

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2024/1/28 10:28:03 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 Insp_b408b5c(Insp_b408b5cc) 发表:
检验检测方法上有对四氯乙烯的验收要求和验收方法的。

楼主，2.12.3-32前面写的是主体是检验检测机构。其实卡您提及的两条应该都行，但个人建议没必要和评审老师争论了

，不一定对自己有利。

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状元秀

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2024/1/29 8:40:01 地板管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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2024/1/29 10:13:24 6楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

棒。。。。。。

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2024/1/29 11:07:33 7楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

傲骨铮铮誓言都

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2024/1/29 12:00:26 8楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

棒。。。。。。。

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承之

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2024/1/29 15:26:58 9楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

这个主要还是新准则的问题两个条款都可以，一般11.2主要还是在于设备计量， 12.2 32）主要就是试剂耗材验收。

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2024/1/31 11:37:06 10楼管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

原文由 承之(dacaoyu) 发表:
这个主要还是新准则的问题两个条款都可以，一般11.2主要还是在于设备计量， 12.2 32）主要就是试剂耗材验收。

GB/T 27025-2019 6.4.4 当设备投入使用或重新投入使用前，实验室应验证其符合规定的要求。{理解与实施}已“验证”取代了“校准或核查”，从这块讲，这个条款主要还是设备的校准和核查的。
GB/T 27025-2019 6.6.2 c)在使用外部提供的产品和服务前，或直接提供给客户之前，应确保其符合实验室规定的要求，或在适用时满足本标准的相关要求。此处主要是供应商评价和试剂验收。

虽说新准则和17025接轨，把试剂也归到设备里面了，而评审准则这个两个条款的意义也基本对照的是 GB/T 27025-2019 6.4.4 和 GB/T 27025-2019 6.6.2 c) 。一个应该侧重仪器设备、一个侧重试剂耗材。

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