主题:【悬赏帖】想了解色谱柱型号引进前的评估方法

浏览0 回复8 电梯直达
Ins_e2a5441d
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悬赏金额:20积分 状态: 未解决
实验室引进一款新的国产色谱柱,目前对我们样品中成分的分离度都OK,想了解一下引入这根柱子替换之前的色谱柱,需要做哪些方面的验证,测试的样品主要是锂离子电池电解液
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Emp丶
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你们换个柱子,工作做得太严谨了吧。是单位要求吗?我们一般来说,换色谱柱这种,没有做什么评估的,试用的时候,峰形,分离度,塔板数、保留时间等都觉得ok,就直接采购了,至于寿命,不用到一定程度谁也不知道耐不耐用。先评论下,看看其他版友的建议,我也来学习一下
ztyzb
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楼主分离度可以用来实验应该就没问题,您考虑做以下两方面工作:1、让厂家提供下用户名单问下使用情况;2、考虑留一部分质保金
Ins_8c8e8c5d
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如果审计要求不高,直接对比新老色谱柱测同一个样的检测结果就行,如果需要做更精确地验证,可以参考药典“分析方法验证指导原则”。
xx_dxd_xx
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这种验证是需要做的,但是也没必要搞得太复杂。
一般不同质量的柱子,差异主要表现在柱效、保留能力、选择性、惰性这几个方面。前三个比较简单,将目标物和主要杂质配成标样,与原有的柱子测试对比即可。柱效就直接看塔板数。然后要算容量因子,容量因子的大小表现了保留能力,相邻两个物质的容量因子比值表现了选择性。惰性的表示比较复杂一点,首先是看峰型的拖尾因子和不对称度,但是只看这个还不够,还要在低浓度区间做工作曲线,检查曲线是否过原点,如果曲线出现明显的负截距,截距的数值明显大于检出限,那也说明柱子可能有问题。
该帖子作者被版主 zyl33678985积分, 2经验,加分理由:应助
yifan1117
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zyl3367898
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PAEs
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