主题:【分享】【我们不一YOUNG】天平的法规要求

浏览0 回复1 电梯直达
城头变幻大王骑
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
天平的法规要求

GMP要求:质量管理,指明方向,但没有具体操作说明。

药典药求:药典关注天平称量结果的准确性,控制称量结果的相对误差,例如:称量区分:“精密称定”和“称定”。

USP(美国药典)

USP<1251> WEIGHINGON AN ANALYTICAL BALANCE

使用分析天平称量

USP< 41>WEIGHTS ANDBALANCES

砝码与天平 

USP< 1058> ANALYTICALINSTRUMENT QUALIFICATION 

分析仪器确认

OMCL网络质量管理文件

OMCL Network of theCouncil of Europe QUALITY MANAGEMENT DOCUMENT:

QUALIFICATION OF EQUIPMENT  ANNEX 8: QUALIFICATION OF BALANCES

OMCL网络质量管理文件  仪器确认附件8:天平的确认

注:编码为PA/PH/OMCL (12) 77 7R

计量检定规程要求:关注天平本身,对天平的各项指标有具体的阐述,最后给一个检定结论:合格与否。

eg. 天平区分等级:“I级”、“II级”、“III级”、“IIII级”

国标

GB/T26497-2011 《电子天平》

注:适用于检定分度值不小于1mg电子天平的设计与制造

JJG 1036-2008 《电子天平》

GB/T 4167-2011 《砝码》

GB/T 26797-2011 《E1、E2、F1、F2、M1、M1-2、M2、M2-3、M3等级砝码》

JJG  99-2006  《砝码》检定规程

JJF 1139-2005 《计量器具检定周期确定原则和方法》

OIML R 76-1: 2006

天平的安装要求

电源电压应在220V±10%之间,电源频率在50HZ±2%之间

天平房间的选择:防风、防晒、温度恒定(温度的变化不应该超过5℃/小时)、湿度:(通常应在40%~60%之间)

天平台:要先用防震、水平的周围应无影响校正的强电场、强磁场、气流(考虑到空调出风口的影响)
该帖子作者被版主 mengzhaocheng5积分, 2经验,加分理由:感谢老师分享!
为您推荐
您可能想找: 天平 询底价
专属顾问快速对接
立即提交
mengzhaocheng
结帖率:
100%
关注:0 |粉丝:0
新手级: 新兵
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
品牌合作伙伴