主题：【已应助】不符合原因分析及整改措施意见收集

个人认为：
某实验室最近参加了实验室换证复评审，开具了以下几项不符合，求给出合理的原因分析、纠正与预防措施和整改见证材料
1. “实验室没有将符合本准则的实验室检测活动形成文件”不符合CNAS-CL01:2018/5.3
原因分析：实验室人员对相关条款理解不深刻，未认识到文件规定与实施之间的重要性。故未将符合本准则实验室活动形成文件。
纠正措施：1. 对相关条款进行培训学习；2. 修订相关程序文件；3. 对修改后的文件进行发放和宣贯；4. 举一反三，对其他文件规定进行排查，杜绝类似问题发生（主要看实验室体系及程序文件是否有漏掉条款规定的现象，尤其是实验室未执行的比如分包、方法确认等）。


2. “实验室未对开发、修改、验证和确认方法人员进行授权。”不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a；体系文件：TSECLAB-SC-2019《质量手册》/6.2.3.6e
原因分析：实验室对相关条款理解有偏差，认为关键技术人员就包括了实验室开发、修改、验证和确认方法人员。故未对以上人员进行授权：
整改措施：1. 学习相关认可准则，了解以上人员的资质要求；2. 找到符合要求的人员并以上人员进行授权；3. 对以上人员的任职情况进行监督，保证以上人员的能力符合要求；4. 举一反三，查看其他岗位（记录审核人员、设备管理人员、报告编写人员等）有无未授权而上岗人员，杜绝类似情况发生。

3.“GB15083-2019标准中的行李箱冲击试验包含座椅靠背试验和隔离装置试验，编号为"TSECLAB-SPL-325-A1” 的《行李箱冲击检测作业标准书》中仅有座椅靠背试验的操作细则，未对隔离装置试验进行细则补充。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.3；体系文件：TSECLAB-CX23-2019《方法的选择、验证和确认程序》/4.1.7
原因分析：实验室人员对相关标准理解不深刻，认为标准只对座椅靠背试验描述不详细，而忽略了隔离装置的试验描述中的操作细节部分的描述，故为对该实验做详细的补充。
纠正措施：1. 重新学习GB 15083-2019及认可准则相关条款和体系文件规定的内容；2.修订作业指导书，将隔离装置试验操作的细节部分进行补充；3. 对该作业指导书进行重新发放并宣贯；4. 对作业指导书的执行情况进行监督；5. 举一反三，看其他作业指导书中有无漏掉的细节，杜绝类似情况发生。


4. “座椅侧气囊起爆试验现场发现，试验人员在起爆前未根据标准要求对模拟车门的挡板和试验座椅之间的相对位置进行确认。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.5
原因分析：实验人员对标准掌握不牢固，忽略了车门挡板和座椅之间相对位置对检测结果的影响。
纠正措施：1. 对不符合条款及相关标准进行学习；2. 如需要完善作业指导书并重新发放；3. 对该标准的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他标准的执行情况，杜绝类似情况的发生。

5. “实验室样品存放区存在部分座椅样品没有样品接收和确认记录.”不符合CNAS-CL01:2018/7.4.3；体系文件：TSECLAB-CX31-2019《样品管理程序》/4.4.1
原因分析：实验室存放在区内的样品为客户临时放置样品，实验室没有对该类样品的存放做明确划分，忽略了样品之间容易混淆的可能性。
纠正措施：1. 对该类产品单独画出存放区并做明确表示；2. 学习相关条款及文件，并对相关区域规定在程序文件中做出补充；3. 对后期的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他区域划分是否明确；



6.“查实验室2024年6月14日管理评审报告，缺少改进事项 的跟踪实施计划及完成时间。”不符合CNAS-CL01:2018/8.9.3b；体系文件：TSECLAB-CX22-2019《管理评审程序》/4.5
原因分析：实验室对管理评审的意义理解不深刻，管理评审过程中未识别出改进项：
纠正措施哦：1. 学习相关条款及文件规定；2.重新进行管理评审，识别出改进项；3. 对改进项进行跟踪并报告完成情况；4. 举一反三，对其他资料进行排查，杜绝类似情况发生。

原文由 独行者(baby073125) 发表:个人认为：某实验室最近参加了实验室换证复评审，开具了以下几项不符合，求给出合理的原因分析、纠正与预防措施和整改见证材料1. “实验室没有将符合本准则的实验室检测活动形成文件”不符合CNAS-CL01:2018/5.3原因分析：实验室人员对相关条款理解不深刻，未认识到文件规定与实施之间的重要性。故未将符合本准则实验室活动形成文件。纠正措施：1. 对相关条款进行培训学习；2. 修订相关程序文件；3. 对修改后的文件进行发放和宣贯；4. 举一反三，对其他文件规定进行排查，杜绝类似问题发生（主要看实验室体系及程序文件是否有漏掉条款规定的现象，尤其是实验室未执行的比如分包、方法确认等）。2. “实验室未对开发、修改、验证和确认方法人员进行授权。”不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a；体系文件：TSECLAB-SC-2019《质量手册》/6.2.3.6e原因分析：实验室对相关条款理解有偏差，认为关键技术人员就包括了实验室开发、修改、验证和确认方法人员。故未对以上人员进行授权：整改措施：1. 学习相关认可准则，了解以上人员的资质要求；2. 找到符合要求的人员并以上人员进行授权；3. 对以上人员的任职情况进行监督，保证以上人员的能力符合要求；4. 举一反三，查看其他岗位（记录审核人员、设备管理人员、报告编写人员等）有无未授权而上岗人员，杜绝类似情况发生。3.“GB15083-2019标准中的行李箱冲击试验包含座椅靠背试验和隔离装置试验，编号为"TSECLAB-SPL-325-A1” 的《行李箱冲击检测作业标准书》中仅有座椅靠背试验的操作细则，未对隔离装置试验进行细则补充。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.3；体系文件：TSECLAB-CX23-2019《方法的选择、验证和确认程序》/4.1.7原因分析：实验室人员对相关标准理解不深刻，认为标准只对座椅靠背试验描述不详细，而忽略了隔离装置的试验描述中的操作细节部分的描述，故为对该实验做详细的补充。纠正措施：1. 重新学习GB 15083-2019及认可准则相关条款和体系文件规定的内容；2.修订作业指导书，将隔离装置试验操作的细节部分进行补充；3. 对该作业指导书进行重新发放并宣贯；4. 对作业指导书的执行情况进行监督；5. 举一反三，看其他作业指导书中有无漏掉的细节，杜绝类似情况发生。4. “座椅侧气囊起爆试验现场发现，试验人员在起爆前未根据标准要求对模拟车门的挡板和试验座椅之间的相对位置进行确认。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.5原因分析：实验人员对标准掌握不牢固，忽略了车门挡板和座椅之间相对位置对检测结果的影响。纠正措施：1. 对不符合条款及相关标准进行学习；2. 如需要完善作业指导书并重新发放；3. 对该标准的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他标准的执行情况，杜绝类似情况的发生。5. “实验室样品存放区存在部分座椅样品没有样品接收和确认记录.”不符合CNAS-CL01:2018/7.4.3；体系文件：TSECLAB-CX31-2019《样品管理程序》/4.4.1原因分析：实验室存放在区内的样品为客户临时放置样品，实验室没有对该类样品的存放做明确划分，忽略了样品之间容易混淆的可能性。纠正措施：1. 对该类产品单独画出存放区并做明确表示；2. 学习相关条款及文件，并对相关区域规定在程序文件中做出补充；3. 对后期的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他区域划分是否明确；6.“查实验室2024年6月14日管理评审报告，缺少改进事项 的跟踪实施计划及完成时间。”不符合CNAS-CL01:2018/8.9.3b；体系文件：TSECLAB-CX22-2019《管理评审程序》/4.5原因分析：实验室对管理评审的意义理解不深刻，管理评审过程中未识别出改进项：纠正措施哦：1. 学习相关条款及文件规定；2.重新进行管理评审，识别出改进项；3. 对改进项进行跟踪并报告完成情况；4. 举一反三，对其他资料进行排查，杜绝类似情况发生。

学习了，谢谢老师

原文由 独行者(baby073125) 发表:

个人认为：
某实验室最近参加了实验室换证复评审，开具了以下几项不符合，求给出合理的原因分析、纠正与预防措施和整改见证材料
1. “实验室没有将符合本准则的实验室检测活动形成文件”不符合CNAS-CL01:2018/5.3
原因分析：实验室人员对相关条款理解不深刻，未认识到文件规定与实施之间的重要性。故未将符合本准则实验室活动形成文件。
纠正措施：1. 对相关条款进行培训学习；2. 修订相关程序文件；3. 对修改后的文件进行发放和宣贯；4. 举一反三，对其他文件规定进行排查，杜绝类似问题发生（主要看实验室体系及程序文件是否有漏掉条款规定的现象，尤其是实验室未执行的比如分包、方法确认等）。
2. “实验室未对开发、修改、验证和确认方法人员进行授权。”不符合CNAS-CL01:2018/6.2.6a；体系文件：TSECLAB-SC-2019《质量手册》/6.2.3.6e
原因分析：实验室对相关条款理解有偏差，认为关键技术人员就包括了实验室开发、修改、验证和确认方法人员。故未对以上人员进行授权：
整改措施：1. 学习相关认可准则，了解以上人员的资质要求；2. 找到符合要求的人员并以上人员进行授权；3. 对以上人员的任职情况进行监督，保证以上人员的能力符合要求；4. 举一反三，查看其他岗位（记录审核人员、设备管理人员、报告编写人员等）有无未授权而上岗人员，杜绝类似情况发生。
版主，这个也可能是体系文件规定不明确的原因，如果是的话需要修订体系文件；另外方法验证和确认等活动已经发生了，需要确认已经签字人员的能力
3.“GB15083-2019标准中的行李箱冲击试验包含座椅靠背试验和隔离装置试验，编号为"TSECLAB-SPL-325-A1” 的《行李箱冲击检测作业标准书》中仅有座椅靠背试验的操作细则，未对隔离装置试验进行细则补充。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.3；体系文件：TSECLAB-CX23-2019《方法的选择、验证和确认程序》/4.1.7
原因分析：实验室人员对相关标准理解不深刻，认为标准只对座椅靠背试验描述不详细，而忽略了隔离装置的试验描述中的操作细节部分的描述，故为对该实验做详细的补充。
纠正措施：1. 重新学习GB 15083-2019及认可准则相关条款和体系文件规定的内容；2.修订作业指导书，将隔离装置试验操作的细节部分进行补充；3. 对该作业指导书进行重新发放并宣贯；4. 对作业指导书的执行情况进行监督；5. 举一反三，看其他作业指导书中有无漏掉的细节，杜绝类似情况发生。
4. “座椅侧气囊起爆试验现场发现，试验人员在起爆前未根据标准要求对模拟车门的挡板和试验座椅之间的相对位置进行确认。”不符合CNAS-CL01:2018/7.2.1.5
原因分析：实验人员对标准掌握不牢固，忽略了车门挡板和座椅之间相对位置对检测结果的影响。
纠正措施：1. 对不符合条款及相关标准进行学习；2. 如需要完善作业指导书并重新发放；3. 对该标准的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他标准的执行情况，杜绝类似情况的发生。
版主，个人理解这个需要追溯对过去活动的影响，看是否影响检测结果
5. “实验室样品存放区存在部分座椅样品没有样品接收和确认记录.”不符合CNAS-CL01:2018/7.4.3；体系文件：TSECLAB-CX31-2019《样品管理程序》/4.4.1
原因分析：实验室存放在区内的样品为客户临时放置样品，实验室没有对该类样品的存放做明确划分，忽略了样品之间容易混淆的可能性。
纠正措施：1. 对该类产品单独画出存放区并做明确表示；2. 学习相关条款及文件，并对相关区域规定在程序文件中做出补充；3. 对后期的执行情况进行监督；4. 举一反三，看其他区域划分是否明确；
版主，个人觉得原因分析和不符合事实不大相符，原因描述为工作疏忽或者未来得及交接是否好一点？
6.“查实验室2024年6月14日管理评审报告，缺少改进事项 的跟踪实施计划及完成时间。”不符合CNAS-CL01:2018/8.9.3b；体系文件：TSECLAB-CX22-2019《管理评审程序》/4.5
原因分析：实验室对管理评审的意义理解不深刻，管理评审过程中未识别出改进项：
纠正措施哦：1. 学习相关条款及文件规定；2.重新进行管理评审，识别出改进项；3. 对改进项进行跟踪并报告完成情况；4. 举一反三，对其他资料进行排查，杜绝类似情况发生。
版主，不符合事实是缺少改进的跟踪计划及完成时间不是未识别出。个人理解原因描述为管审报告编制人员问题比较合适，纠正措施的话就是修订管审报告，明确进的跟踪计划及完成时间

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:

需要确认已经签字人员的能力，这个需要提交什么资料？

原文由 Ins_4f6177bf(Ins_4f6177bf) 发表:
需要确认已经签字人员的能力，这个需要提交什么资料？

楼主，其实就是看学历、专业、工作和培训经历能否满足要求，人员档案里理论上都有

原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主，其实就是看学历、专业、工作和培训经历能否满足要求，人员档案里理论上都有

好的，明白了，谢谢老师！

原文由 Ins_4f6177bf(Ins_4f6177bf) 发表:
好的，明白了，谢谢老师！

祝楼主好运

按照规范文件要求逐一整改