主题:【已应助】化工原料外审是否需要按照国标走

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Insp_d4bda1fc
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我们厂生产需要的原料,不是按照国标做的,后期外审是否需要改正?比如国标气相色谱用的是非极性柱,我们用弱极性柱
推荐答案:123回复于2024/07/25
需要按照国标走
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JOE HUI
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楼主,需要按照国标做的,后期外审需要改正。检测方法必须依据标准,否则就是标准偏离。
ztyzb
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楼主,您主要看国标是如何规定的,如果标准中仪器配置的非极性柱是推荐或者参考再或者说可以选择其他满足要求的色谱柱的话实验室可以自行通过验证调整;如果没有给出选择的余地的话那就得按照国标执行,改变色谱柱肯定是偏离甚至可能会被视作非标,此时建议您先按照贵单位偏离程序进行整改,一般是满足四个条件:1、文件规定;2、技术判断;3、授权;4、客户同意。如果等到外审发现整改可能更麻烦。
该帖子作者被版主 zyl33678985积分, 2经验,加分理由:应助
Insp_d4bda1fc
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原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:
楼主,您主要看国标是如何规定的,如果标准中仪器配置的非极性柱是推荐或者参考再或者说可以选择其他满足要求的色谱柱的话实验室可以自行通过验证调整;如果没有给出选择的余地的话那就得按照国标执行,改变色谱柱肯定是偏离甚至可能会被视作非标,此时建议您先按照贵单位偏离程序进行整改,一般是满足四个条件:1、文件规定;2、技术判断;3、授权;4、客户同意。如果等到外审发现整改可能更麻烦。
国标是推荐,其他能达到同等分离程度的色谱柱可以选用,我们主要是改了色谱柱的极性,推荐用非极性柱子,我们想用弱极性柱子,后期会不会有麻烦
ztyzb
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原文由 Insp_d4bda1fc(Insp_d4bda1fc) 发表:
国标是推荐,其他能达到同等分离程度的色谱柱可以选用,我们主要是改了色谱柱的极性,推荐用非极性柱子,我们想用弱极性柱子,后期会不会有麻烦
楼主,个人建议按照方法偏离进行整改,这个保险而且不麻烦,主要是做个验证。
zyl3367898
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做个方法验证吧,其实用国标会更简单。国标的柱子都是经过实践得来的,会是最优的选择。
绿树之林
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你们厂自己做,如果仅仅是自己厂里面用无所谓,不对外出具检测报告怎么做都没问题,毕竟很多标准脱离实际生产的,都需要从文献里面找检测方法,但是如果你们对外出具报告必须按照国标做,这是法律责任的问题。
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