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主题：【求助】人员监督与监控程序

浏览0 回复3 电梯直达

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发表于：2024/09/30 17:13:35 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

评审专家提出没有人员监控材料，人员监督也只做了新进人员的，开了不符合项
虽然实验室有人员监督与监控程序，但是监督监控的主体不仅有人，还有设备，这个程序是不是应该修改为主体对象是人？
如果要修改的话，整个人员监督与监控程序应该包含那几个方面？我目前能想到的有目的、范围、职责、程序、参考文件和内部受控记录
程序包括：针对的对象、实施方式、检查重点这三点，不知道还有没有漏的？

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2024/10/8 9:14:52 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

楼主，人员监督监控的主体对象都应该是人。如果要修改人员监督与监控程序，以下几个方面您可以考虑：
1.监督与监控的计划：包括定期的监督与监控安排，以及针对特殊情况或关键环节的额外监督计划。

2.监督与监控的频率：明确不同对象和场景下的监督与监控频率要求。

3.监督与监控结果的评估与处理：如何对监督与监控的结果进行评估，对发现的问题如何处理，包括纠正措施、预防措施等。

4.培训与沟通：涉及对监督与监控人员的培训要求，以及监督与监控过程中的沟通机制。

5.监督与监控的资源需求：例如人力、物力等方面的资源配备。

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2024/10/8 9:37:04 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

人员监督和人员监控的对象有且只有一个：人（谁要监督设备我跟谁急）

人员监督重点确认：人员的初始能力

人员监控重点确认：人员的持续能力

1人员监督的理解与实施

?

监督员要求：

应熟悉方法、程序、了解目的和能够评价结果；

?

人员监督对象：

实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；

?

人员监督内容：

主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。

?

人员监督要求：

实验室应建立人员监督模式（可通过程序文件或其他形式体现）监督应有计划，有完整的监督活动和结果评价记录

?

人员监督结果应用：

可根据监督结果确定培训需求，也可用于能力评价和确认，监督记录应存入技术人员档案，监督报告应输入管理评审。

?

2人员监控控的理解与实施

?

人员监控范围：

所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。

人员监控策划：人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求?人员监控实施：实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控；不定期可以根据内外部质量监控结果、客户投诉等，以及技术复杂性、方法稳定性和客户现场等实验室活动安排人员能力监控，保证实验室活动和结果的有效性；?人员监控方法：可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控。

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2024/10/8 9:41:14 Last edit by m3149125