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主题：【原创】GMP与实验室认证区别

浏览0 回复4 电梯直达
yueersanmao
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发表于：2007/06/08 22:21:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问一下GMP跟实验室认证有多大差别,
文件有些可以通用吗
还有想问一下写过实验室认证得人
当时你们写得时候什么感觉呢?
哈哈
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fengzi1209
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2007/9/16 20:45:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
本人只搞过系统的GMP认证。谈谈GMP吧供参考。GMP强调的是行为的规范化，也就是文件系统的完善，行为的规范和记录的完整。说简单点就是你做的任何一件事都有一个合理（经过验证）合法（有相关文件规定）有随时记录细节要点的记录。
我们的实验室没有进行专门的验证只是在GMP背景下的认证。检查的范围主要是检验人员的资质，检验仪器是否齐全，是否都在有效期内。检验记录是否完整有效。对特殊（如毒品）的管理是否规范等！本人以为其他的认证也无外乎这几个方面。
呵呵，一家之言供参考
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huangza
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2007/9/24 10:31:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文件之类的东西的编写很是麻烦!
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老鱼
xiaoyu
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2007/9/24 10:33:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是很麻烦的
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jiangm2
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2008/11/5 16:55:04 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
期盼高人的回答.
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