主题：【转帖】2007年化妆品卫生管理规范全文

化妆品卫生规范
Hygienic Standard for Cosmetics
中华人民共和国卫生部
二○○七年一月
I
目录
第一部分
总则
1 范围……………………………………………………………………………………………… 1
2 规范性引用文件……………………………………………………………………………… 1
3 定义…………………………………………………………………………………………… 1
4 化妆品卫生要求……………………………………………………………………………… 1
5 化妆品包装要求……………………………………………………………………………… 2
表2（1） 化妆品禁用组份（按英文字母顺序排列）………………………………………… 3
表2（2） 化妆品禁用组份（按拉丁文字母顺序排列）……………………………………… 56
表3 化妆品组份中限用物质（按INCI 名称英文字母顺序排列）…………………………… 59
表4 化妆品组份中限用防腐剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）………………………… 70
表5 化妆品组份中限用防晒剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）…………………………… 75
表6 化妆品组份中限用着色剂………………………………………………………………… 77
表7 化妆品组份中暂时允许使用的染发剂（按INCI 名称英文字母顺序排列）……………… 90
第二部分
毒理学试验方法
一、总则……………………………………………………………………………………………95
二、急性经口毒性试验……………………………………………………………………………96
三、急性经皮毒性试验……………………………………………………………………………99
四、皮肤刺激性/腐蚀性试验 ……………………………………………………………………102
五、急性眼刺激性/腐蚀性试验 …………………………………………………………………106
六、皮肤变态反应试验 ………………………………………………………………………… 110
七、皮肤光毒性试验 …………………………………………………………………………… 115
八、鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验………………………………………………………………118
九、体外哺乳动物细胞染色体畸变试验…………………………………………………………125
十、体外哺乳动物细胞基因突变试验……………………………………………………………129
十一、哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验………………………………………………………133
十二、体内哺乳动物细胞微核试验…………………………………………………………… 136
十三、睾丸生殖细胞染色体畸变试验………………………………………………………… 140
II
十四、亚慢性经口毒性试验………………………………………………………………………143
十五、亚慢性经皮毒性试验………………………………………………………………………147
十六、致畸试验……………………………………………………………………………………151
十七、慢性毒性/致癌性结合试验 ………………………………………………………………154
第三部分
卫生化学检验方法
一、总则……………………………………………………………………………………………159
二、汞………………………………………………………………………………………………161
三、砷………………………………………………………………………………………………166
四、铅………………………………………………………………………………………………174
五、甲醇……………………………………………………………………………………………180
六、游离氢氧化物……………………………………………………………………………… 183
七、pH………………………………………………………………………………………………185
八、镉………………………………………………………………………………………………187
九、锶………………………………………………………………………………………………192
十、总氟……………………………………………………………………………………………197
十一、总硒…………………………………………………………………………………………199
十二、硼酸和硼酸盐………………………………………………………………………………202
十三、二硫化硒……………………………………………………………………………………204
十四、甲醛…………………………………………………………………………………………207
十五、巯基乙酸……………………………………………………………………………………210
十六、氢醌、苯酚…………………………………………………………………………………215
十七、性激素………………………………………………………………………………………220
十八、防晒剂………………………………………………………………………………………228
十九、防腐剂………………………………………………………………………………………234
二十、氧化型染发剂中染料………………………………………………………………………237
二十一、氮芥………………………………………………………………………………………239
二十二、斑蝥素……………………………………………………………………………………241
二十三、α-羟基酸 ………………………………………………………………………………243
二十四、去屑剂……………………………………………………………………………………249
二十五、抗生素、甲硝唑……………………………………………………………………………252
二十六、维生素D2、维生素D3…………………………………………………………………254
III
二十七、可溶性锌盐………………………………………………………………………………256
二十八、化妆品抗UVA 能力仪器测定法…………………………………………………………258
第四部分
微生物检验方法
一、总则……………………………………………………………………………………………260
二、菌落总数………………………………………………………………………………………262
三、粪大肠菌群……………………………………………………………………………………265
四、铜绿假单胞菌…………………………………………………………………………………268
五、金黄色葡萄球菌………………………………………………………………………………271
六、霉菌和酵母菌…………………………………………………………………………………274
第五部分
人体安全性和功效评价检验方法
一、总则……………………………………………………………………………………………276
二、人体皮肤斑贴试验……………………………………………………………………………277
三、人体试用试验安全性评价……………………………………………………………………280
四、防晒化妆品防晒效果人体试验………………………………………………………………282
（一）防晒化妆品防晒指数（SPF 值）测定方法………………………………………………283
（二）防晒化妆品防水性能测定方法……………………………………………………………287
（三）防晒化妆品长波紫外线防护指数（PFA 值）测定方法…………………………………289