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主题：【讨论】我公司一原料药在申请FDA认证，FDA检查时会一块检查其他车间吗

浏览0 回复14 电梯直达
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myreebok
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2009/6/23 9:53:25 11楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
然后再恭喜楼主一下，如果检查的是两个产品混用的车间。。。烧香也是没用的。。。还是啃指南去吧
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知足常乐！
wenshaowei-2008
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2009/6/26 14:05:20 12楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其他车间不会查的
不过文件管理这块是要检查的
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影子
hyheying
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2009/6/26 16:45:00 13楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
其它车间一般是不会查的，除非你主动申请。如果你申请的产品是非专用车间，有两条不同的生产线的话，事情是很麻烦的，不管另一条线是否在生产都会对你的认证产生很大的影响
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zhao1025
zhao1025
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2009/7/6 16:29:57 14楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一个车间两个生产线，虽然核查员不会过问另外一个线的工艺他会检查如何的避免交叉污染。

也会问你这是不是GMP车间？？你只能回答是，那么这个车间的所有必须遵循GMP。
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