原文由 sourboy1 发表:
EPA并不提供任何GLP认证,如果有人告诉你他通过了EPA认证,那他是骗你呢.EPA只会对其辖区(US AND ITS TERRITORIES)内的实验室进行检查(EPA不回到国外来检查),检查完如果未发现问题不发证书,有问题发WARNING LETTER。任何实验室均可声称自己符合EPA GLP法规,但他未必经过了EPA的检查。
相反,欧洲国家及OECD除日本和美国外的其他成员国均颁发GLP遵循证书,实验室必须通过国家政府的检查机构(不像9001那样可以由公司检查发证)的检查后才发证,得到证书后才能出具GLP报告。而所有OECD成员国包括美国均需接收OECD GLP实验室的数据。
你要找通过EPA检查的实验室,只能到美国去找,而OECD GLP实验室除欧盟外,大陆、台湾以及印度都有。像我知道的几家英国、德国和瑞士的实验室和我们实验室都是OECD GLP证书,向EPA提交注册材料,是没有问题的。