主题:【求助】如何完善新标准确认记录

浏览0 回复26 电梯直达
yhj007
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我们刚通过实验室资质认定现场评审,不符合项中中有一项“未提供对GB1351-2008标准的确认记录”,请教各位老师该从哪几个方面完善此项记录
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lindsaysaysay
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我也需要这方面的内容,在这呼吁一下,请有经验的人指点一下
xiuhongzhao
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引进标准要经过确认,确认你的实验室有能力实施该标准,包括设备能力等等
十年自然
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我们一般是采用评审表的方式进行,这里面还会再细分,是开展一个新项目要用到新标准,还是原来使用的标准更新了,要进行适用性评价。

评价一般会从以下几个方面进行:
设施、设备、试剂和环境能否满足要求,人员培训和资格、标准物质、量值溯源、模拟检测结果、比对实验结果如何,是否需要编制或者是更新检测作业指导书,还有现有记录表格是否需要调整等等。最后由技术负责人给出一个汇总的评价结论,证明能够正确使用新标准实施检测。
该帖子作者被版主 cyp7105273积分, 2经验,加分理由:正解
地球人
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hy-ch
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3楼说的没错,确实需要从各方面评审。不过这还要看这个标准是否用过,如果是换版的或修订的标准,可以看内容有多大的变化,以前如果已经做过,标准条款有没有大的变化,没有用到新标准新方法新仪器设备就可以不用进行试验验证,一般人员等评审就可以了。评审的内容还要将新旧标准不同之处列出,以便说明下面评审内容的充分性。
先天性咸湿
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原文由 yhj007 发表:
我们刚通过实验室资质认定现场评审,不符合项中中有一项“未提供对GB1351-2008标准的确认记录”,请教各位老师该从哪几个方面完善此项记录


首先,您采用的标准是国家颁布的标准,对于标准本身,并不用进行确认,
要确认的就是:
1.实验室的人员、设备、标准物质、环境等是否能够满足标准的要求;
2.对于国家标准的确认,需要时时更新,防止有版本的修订和修改,也就是说,你所用的标准要注意查新,那么,这里的确认,就是说:权威机构对你所用的这个标准进行一个鉴定,给你一个证据,证明你的标准是最新的,可用的!
个人认为,评审老师的意思在第二点!

个人观点,仅供参考!
cat115115
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我想你们的NC应该不是楼上所说的那个意思,那些不是对标准的确认,而是对检测方法的确认。你们的NC应该是评审员觉得你们没有到相关机构确认这个标准是不是现行有效的版本。
不过我个人觉得这个NC有点冤,因为它是2008年才出来的,所以肯定是最新的。
Samsh
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原文由 cat115115 发表:
我想你们的NC应该不是楼上所说的那个意思,那些不是对标准的确认,而是对检测方法的确认。你们的NC应该是评审员觉得你们没有到相关机构确认这个标准是不是现行有效的版本。
不过我个人觉得这个NC有点冤,因为它是2008年才出来的,所以肯定是最新的。


标准的确认应该就是指实验室能力对标准要求符合性的确认
我认为标准本身是不是现行有效不是一直定时需要确认,而是在标准更新作废时进行。确认的也不是版本是不是最新的问题。
sharkwein
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原文由 nicky2008 发表:
原文由 yhj007 发表:
我们刚通过实验室资质认定现场评审,不符合项中中有一项“未提供对GB1351-2008标准的确认记录”,请教各位老师该从哪几个方面完善此项记录


首先,您采用的标准是国家颁布的标准,对于标准本身,并不用进行确认,
要确认的就是:
1.实验室的人员、设备、标准物质、环境等是否能够满足标准的要求;
2.对于国家标准的确认,需要时时更新,防止有版本的修订和修改,也就是说,你所用的标准要注意查新,那么,这里的确认,就是说:权威机构对你所用的这个标准进行一个鉴定,给你一个证据,证明你的标准是最新的,可用的!
个人认为,评审老师的意思在第二点!

个人观点,仅供参考!

这里可能要考虑另外一种情况,就是标准是否是原版,如果是复印件是需要内部确认的
cat115115
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原文由 pilchardshym 发表:
原文由 cat115115 发表:
我想你们的NC应该不是楼上所说的那个意思,那些不是对标准的确认,而是对检测方法的确认。你们的NC应该是评审员觉得你们没有到相关机构确认这个标准是不是现行有效的版本。
不过我个人觉得这个NC有点冤,因为它是2008年才出来的,所以肯定是最新的。


标准的确认应该就是指实验室能力对标准要求符合性的确认
我认为标准本身是不是现行有效不是一直定时需要确认,而是在标准更新作废时进行。确认的也不是版本是不是最新的问题。

不知道老兄有没有申请过CNAS,其中申请书的第五点的第7条是这样的“对申请认可的标准/方法现行有效性进行的核查情况(提交核查报告)”,你觉得要不要定时确认标准的现行有效性?
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