主题：【原创】happyjyl的翻译（四）－－药品证书、一般指南和主管药师承诺书

原文由 poorlittle 发表:
现作为以下公司的主管药师 : ……

原文由 renzhihai 发表:
如题。

原文由 happyjyl 发表:
药品证书
该证明符合世界卫生组织推荐的格式1
是否将证书与证明统一

1.2        该药品在出口国是否有销售许可证?
a)    是／否
b)    申请待批准：是／否
（圈出适当答案，如有可能请完善）。是否应改为:若适用,请圈出适当的答案并全部回答

1.3.        该药品在出口国是否已上市销售？／同意poorlittle将是否已上市销售改为:是否有销售限制
（圈出适当答案）
如果1.2 a)的回答为肯定，请填写2A部分。
其它情况下请填写2B部分。

a)       为出口国负责药品批(次)放行的生产商或进口商（删除不适用部分）
b)       参与成品生产过程，但不是出口国负责药品批放行的生产商或进 
口商（删除不适用部分）
2A.3.1.    对于b类和c类，应注明证明人所在国负责药品批(次)放行7的生产商或进口商（删除不适用部分）的名称和地址：

2B.2.1    对于b类和c类，应注明负责药品批次放行7的出口国生产商或进口商（删除不适用部分）的名称和地址：

3.    认证当局是否定期组织检查证明人所在国负责药品批次放行的生产商或进口商（删除不适用部分）？
   
证明人所在国负责药品批次放行的生产商或进口商（删除不适用部分）的名称和地址

这里的批放行是否为批次放行或poorlittle建议的批发一词.

原文由 poorlittle 发表:
From the words “the subject of”, this question seems regarding the categorization of medicinal product, i.e. some categories of medicinal products (such as aspirin) which can be sold without a marketing permit, while some categories of medicinal products for which prior approval must be sought.


Furthermore, does “batch release” mean wholesale 批发 ?