实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043606今日发帖：72 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
厂商论坛
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【讨论】药物的破坏性试验应该怎么做呢？

浏览0 回复70 电梯直达
御风飘逝
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2013/12/04 11:52:12 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
研究药物的性质，要对药物做破坏性试验的。你们牵涉到破坏性试验吗？该怎么去做呢？每种破坏方式都要破坏出来杂质才行吗？
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 万能试验机 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
dahua1981
dahua1981
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/4 16:41:47 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没做过相关的实验
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
ECHO007
v2769262
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/4 18:43:47 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有那些破坏方式？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
御风飘逝
yuanrui82
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:10:05 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ECHO007(v2769262) 发表:
有那些破坏方式？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
御风飘逝
yuanrui82
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:10:39 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
没做过相关的实验
如果你见过别人做过，也可以给点指导性意见。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
三人行
jncxyy2012
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:14:31 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一般破坏到杂质含量占10%左右。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
dahua1981
dahua1981
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:18:46 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
原文由 dahua1981(dahua1981) 发表:
没做过相关的实验
如果你见过别人做过，也可以给点指导性意见。
好的没问题
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
三人行
jncxyy2012
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:21:42 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 ECHO007(v2769262) 发表:

有那些破坏方式？


1．酸降解试验  一般选择0.1N的盐酸，在室温或加热条件下进行考察。酸液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。   
2．碱降解试验  一般选择0.1N的氢氧化钠溶液，在室温或加热条件下进行考察。
碱液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。   
3．高温降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察，具体的考察温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。例如，可分别在60、80℃考察30天，或在130℃考察8小时。   
4．光降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察，具体的光强度与考察时间可根据具体品种，在前期试验的基础上灵活确定。例如，可按照ICH的Q1B指导原则进行2个循环的考察：先经一百二十万勒克斯（Lx）×小时的冷白荧光灯照射，再经200瓦小时/平方米的紫外荧光灯照射。   
5．氧化降解试验  主要在溶液状态下进行考察，氧化剂可采用饱和的氧气或不同浓度的双氧水（一般30%），分别在室温或加热条件下进行考察。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
御风飘逝
yuanrui82
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:51:25 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
一般破坏到杂质含量占10%左右。
但是是不是每种破坏方式都要破坏出来杂质呢？
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
御风飘逝
yuanrui82
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 10:53:37 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
原文由 ECHO007(v2769262) 发表:

有那些破坏方式？


1．酸降解试验  一般选择0.1N的盐酸，在室温或加热条件下进行考察。酸液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。   
2．碱降解试验  一般选择0.1N的氢氧化钠溶液，在室温或加热条件下进行考察。
碱液的浓度、考察的温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。   
3．高温降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察，具体的考察温度与时间均可根据具体品种，在前期预试验的基础上灵活确定。例如，可分别在60、80℃考察30天，或在130℃考察8小时。   
4．光降解试验  可分别在固体和溶液状态下进行考察，具体的光强度与考察时间可根据具体品种，在前期试验的基础上灵活确定。例如，可按照ICH的Q1B指导原则进行2个循环的考察：先经一百二十万勒克斯（Lx）×小时的冷白荧光灯照射，再经200瓦小时/平方米的紫外荧光灯照射。   
5．氧化降解试验  主要在溶液状态下进行考察，氧化剂可采用饱和的氧气或不同浓度的双氧水（一般30%），分别在室温或加热条件下进行考察。
三人行老师的这样解答，比我的信息更全面，更有可操作性。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
三人行
jncxyy2012
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2013/12/5 11:02:43 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 御风飘逝(yuanrui82) 发表:
原文由 三人行(jncxyy2012) 发表:
一般破坏到杂质含量占10%左右。

但是是不是每种破坏方式都要破坏出来杂质呢？


也不是，比如有的产品耐热，按要求也破坏很小，也只能那样了。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 药物的破坏性试验应该怎么做呢？
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁