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主题：程序文件：设施和环境控制－实例（ZT）

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pizy
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发表于：2005/05/31 11:18:00 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
程序文件：设施和环境控制
1. 目的
为保证检测工作的正常进行，确保检验结果的准确性和有效性，应加强实验室的 设施和环境控制。

2. 适用范围
实验室的设施包括固定的和流动的设施和环境。

3. 职责
3.l 办公室负责设施和环境条件控制。

3.2 各检测专业实验室有专人负责所在区域的设施和环境安全、卫生管理。

4. 工作程序
4.1 所有实验室均进行装修，保证室内采光、通风良好，清洁、整齐。

4.2 天平、分光光度计、液相色谱、气相色谱、离子色谱、原子荧光、原子吸收等精密仪器，均放置在坚固的实验台上，大型仪器室内设置缓冲间。附近不得有震动源、热源、幅射源、有害气体、粉尘等。

4.3 对有温、湿度要求的房间均配置空调，有避光要求的应安装不透光的双层窗帘。气压钢瓶单独存放在气瓶柜内，保持良好通风，防止光线直射。

4.4 细菌室有准备室、无菌室，并设缓冲间和灭菌装置。

4.5 放射性检验室与一般工作室分开，并设保护装置。以上两室无关人员禁入。

4.6 标准室应有存放各种标准试剂的设备，室内干燥无尘，温度保持在10℃～25℃之间。

4.7 各房间均配备照明设备，安装合格灯具，光线充足。并设有专用通风橱。相互干扰项目分开检测。

4.8 进出实验室均按规定更换工作服和工作鞋（戴鞋套），保持室内卫生。

4.9 控制噪音，保证实验室噪声低于55dB。实验室内的试验工作区域总体环境控制：温度15℃～30℃，相对湿度45％~70％，电压变动应在10％以内。

4.10 配置停电、停水、防火的安全设施。电器设施均接地线电阻应≤20Ω。计算机室设不间断电源。

4.11 工作环境须经环保部门检测，符合规定要求。

5. 相关文件
（1)质量手册 第七章

（2)实验室内务管理
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anthonylvyi
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2005/6/29 21:51:00 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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mellifera
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2006/2/27 15:31:00 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
支持文件是质量手册还是第三、四层质量文件？
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foxlittle
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2006/3/1 13:26:00 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请问有没有内务管理的实例呢，急需啊
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rrrr
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2006/3/8 16:55:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主的程序看起来更像技术要求，而不像个程序。

程序应该主要规定各部门之间的协调关系、工作流程。

以上意见是否恰当，供参考。
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frankonest
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2006/3/8 21:05:00 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我是要通过FDA认证的.化验室应该怎样管理.谢谢.
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glasssnake
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2007/5/20 22:12:00 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢楼主分享！
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wumin147258
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2007/6/10 21:55:00 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢共享!
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hjy880529
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2014/7/3 15:50:03 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相室是否需控制最大允许人数，如果需要怎么验证
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