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ID:liuyinping1104
行业:其他
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penn007回复于2007/11/08
在北美GMP企业,如果是产品出厂检测,一个样品只做一次分析,如果结果是OOS(Out of Specification),则要Investigation呢!!不准许做平行分析(有作弊嫌疑)!仪器不稳时或没有达到试验前提条件(System suitability不满足要求),绝对不准许进样分析!如果是搞分析方法开发,则又不同了。
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ID:kongxy1983
原文由 liuyinping1104 发表:一般做一个样品,想得出结论,需要做几个平行啊,有时候做三个也觉得说明不了问题,不知是不是仪器不稳还是做的平行太少了?
ID:qingqingguodong