原文由 youweifeng2008 发表:
我具体指检测纯化水里的微生物限量像霉菌,酵母菌等每10ml不超过几个.采用全封闭还是半封闭效果好,其造价,因我公司近几天药监对我们微生物限量提出质疑,我们正急需解决这个问题。
如果在有质疑的情况下,建议采用全封闭。
是你们公司纯化水系统微生物指标监测吗?之前你们是如何进行的?你们的SOP中如何规定的?按理说照着SOP进行操作应该没问题。除非你们的SOP未进行过认真而严格的验证。
你们每次做几个点?纯化水贮罐?送水口?回水口?还是?
微生物限度检查,药典上规定纯化水是用膜过滤法做的,不知你们采用何种方法?
另:这个问题,你发一个站内短信问问暴走追风版主,他在行。哈哈!