主题:【讨论】微生物限量检测

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youweifeng2008
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微生物限量检测是全封闭效果好,还是半封闭好呢?
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jun来也
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原文由 youweifeng2008 发表:
微生物限量检测是全封闭效果好,还是半封闭好呢?


要看具体的监控对象而定。比如:是对车间进行的车间环境里霉菌和酵母菌的沉降实验?还是精烘包系统日常的监测?或是菌检室的监控?或是针对某个产品进行的?

一般全封闭的效果要好于半封闭。
youweifeng2008
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原文由 youweifeng2008 发表:
微生物限量检测是全封闭效果好,还是半封闭好呢?


感谢何先生对我所提问题的关注,我具体指检测纯化水里的微生物限量像霉菌,酵母菌等每10ml不超过几个.采用全封闭还是半封闭效果好,其造价,因我公司近几天药监对我们微生物限量提出质疑,我们正急需解决这个问题。
jun来也
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原文由 youweifeng2008 发表:
我具体指检测纯化水里的微生物限量像霉菌,酵母菌等每10ml不超过几个.采用全封闭还是半封闭效果好,其造价,因我公司近几天药监对我们微生物限量提出质疑,我们正急需解决这个问题。


如果在有质疑的情况下,建议采用全封闭。

是你们公司纯化水系统微生物指标监测吗?之前你们是如何进行的?你们的SOP中如何规定的?按理说照着SOP进行操作应该没问题。除非你们的SOP未进行过认真而严格的验证。

你们每次做几个点?纯化水贮罐?送水口?回水口?还是?

微生物限度检查,药典上规定纯化水是用膜过滤法做的,不知你们采用何种方法?

另:这个问题,你发一个站内短信问问暴走追风版主,他在行。哈哈!
youweifeng2008
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我们纯化水总送水口,总回水口,贮罐都测了,是采用培养基培养数菌落个数定限量.
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