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主题：【求助】注射用水的细菌内毒素检查!

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zhizhitang
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发表于：2008/07/03 21:58:28 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
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中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法中的干扰试验,说:"使用的供试品溶液应为未检查出内毒素且不超过最大有效稀释倍数(MVD)的溶液."请问如果做注射用水的细菌内毒素，那么供试品溶液是什么样的注射用水？怎样处理不含内毒素？
后面的"凝胶半定量试验"A "从通过干扰试验的稀释倍数开始"这个稀释倍数是定值吗？怎样求？
"系列溶液A中每一系列平行管的终点稀释倍数乘以λ,"什么是终点稀释倍数?
推荐答案：闪闪的红星回复于2008/07/04

MVD即最大有效稀释倍数，细菌内毒素检查法是在规定的条件下检测出药物溶液中内毒素的最低内毒素浓度，所以供式品溶液要稀释到一个最低的浓度，即供式品溶液的最大稀释倍数

从网上找到的资料，看看有用不？

氨苄西林钠细菌内毒素法代替热原检查法
补充答案：

houshiji回复于2008/07/04

供试品溶液一般用无热原水，鲎试剂厂家有卖。你用google 查“鲎试剂”就能找到厂家。

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2008/7/4 9:35:59 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhizhitang 发表:
中国药典2005年版二部附录细菌内毒素检查法中的干扰试验,说:"使用的供试品溶液应为未检查出内毒素且不超过最大有效稀释倍数(MVD)的溶液."请问如果做注射用水的细菌内毒素，那么供试品溶液是什么样的注射用水？怎样处理不含内毒素？
后面的"凝胶半定量试验"A "从通过干扰试验的稀释倍数开始"这个稀释倍数是定值吗？怎样求？
"系列溶液A中每一系列平行管的终点稀释倍数乘以λ,"什么是终点稀释倍数?

MVD即最大有效稀释倍数，细菌内毒素检查法是在规定的条件下检测出药物溶液中内毒素的最低内毒素浓度，所以供式品溶液要稀释到一个最低的浓度，即供式品溶液的最大稀释倍数

从网上找到的资料，看看有用不？

氨苄西林钠细菌内毒素法代替热原检查法
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氨苄西林钠细菌内毒素法代替热原检查法
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houshiji
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2008/7/4 15:12:50 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
供试品溶液一般用无热原水，鲎试剂厂家有卖。你用google 查“鲎试剂”就能找到厂家。
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