主题：【资料】苯残留分析方法验证方案

苯残留分析方法验证方案，希望给大家提供参考！！！
以下是验证方案的目录
Table of Content
1.  概述INSTRUCTION    3
1.1产品概述PRODUCT INSTRUCTION    3
1.2方法建立概述BACKGROUND    3
2. 职责RESPONSIBILITY    3
3.  测定方法TEST METHOD FOR RESIDUE OF BENZENE    4
3.1溶剂残留接受标准SOLVENT RESIDUE ACCEPTANCE CRITERIA    4
3.2方法描述METHOD DESCRIPTION    4
3.2.1 仪器Instrument    4
3.2.2 试剂Reagent    4
3.2.3 溶液配制Solution Preparation    4
3.2.4 色谱条件GC Conditions    5
3.2.5 操作Operation Procedure    6
3.2.6 系统适应性System Suitability    6
3.2.7 计算和限度Calculation and Limit    6
4．验证内容VALIDATION PROCEDURE    7
4.1  试剂及仪器REAGENTS AND INSTRUMENTS    7
4.1.1 检测用试剂 Reagents    7
4.1.2 样品Sample    7
4.1.3 仪器 Instruments    7
4.2  验证溶液配制VALIDATION SOLUTION PREPARATION    7
4.2.1 溶液配制 Solution Preparation    7
4.3 验证项目VALIDATION PROCEDURE    8
4.3.1  系统适应性System suitability    8
4.3.2 专属性Specificity    9
4.3.3  LOQ and LOD    10
4.3.4  线性Linearity    10
4.3.5  精密度Precision    12
4.3.6  回收率Recovery    14
4.3.7 耐用性Robustness    16
5. CHANGE    17
6. DEVIATION    17
7.EVALUATION OF VALIDATION RESULTS    17
Annex 1 Validation protocol change application and approve letter    18
Annex 2 Deviation record    19


苯残留分析方法验证方案