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主题：【机会】【2010年药典中的样品方法改进意见稿】你参与实验了吗？

浏览0 回复24 电梯直达
怪侠一点红
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发表于：2009/09/13 18:54:03 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010年药典中的样品方法改进意见稿的审核
前几个星期的事情了，不记得在哪个城市举行的了。
我们质量部经理在参加讨论的前一天，来实验室看我们的数据是否按意见稿的方法能够做出来，做出来会出现什么样问题等等。。。。。
其实问题很多，因为很多方法都是按照欧洲药典改进的，却没有欧洲药典规定的详细。
举例来说：
一个液相方法，在改进稿中固定了色谱柱的长、填料，却没有规定填料粒径，所以有时候做起来很费劲。
由于方法的改进，很多一般洗脱的方法，现在改为梯度洗脱了，这就要求的液相也要具备多泵了。可能又要我们的企业开始采购了，春天来了------

具体链接如下：
http://www.chp.org.cn/


朋友：你的实验室参与了吗？
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zhckj
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2009/9/13 19:44:32 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有啊，不是那个行业的，咱也不知道参与到那部分去
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小卢
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2009/9/13 20:44:48 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhckj 发表:
没有啊，不是那个行业的，咱也不知道参与到那部分去


药典的话就是制药行业啦。
尤其是样品的液相、气相检测方法的制定，有了很大的改变。在有关物质方面，大部分都改为了梯度洗脱；而系统适应性方面，也单独制定系统适应性样品，做破坏或在对照品中添加具体的有关物质。
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lingzhong
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2009/9/14 8:07:36 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
制药行业很少有人想去参与制定标准..........制药的最多是参与标准品标准的制定。

参与制定标准应该是对仪器以及耗材生产商最有利的事情，所以广大国产仪器制造商应该勇于参与。

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青林
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2009/9/14 8:18:01 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
是的,我们有把我们的意见上报(血液制品).有两个,理化项目是抗补体活性测定,另外就是液相.麦芽糖含量测定和分子大小分布

改的东西还挺多的,都很细.尤其分子大小分布(HPLC)的条件比原来更加苛刻了.
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快乐
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2009/9/14 8:20:23 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
知道有这事，但没有参加
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wwhclb
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2009/9/14 8:46:13 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
没有参加，不知道这回事。
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〓猪哥哥〓
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2009/9/14 8:52:02 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
实验室只做课题，药典暂时没有关心。
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老多_小多
emoc98311
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2009/9/14 9:05:56 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药典用了这么多年，在仪器方面确实是个问题，就我使用的经验来说，如果仪器和柱子不一样，就用药典的方法实验室之间没办法重现，而这点我认为：只要结果准确，色谱条件还是可以修改的，但是样品处理的方法药典还是不错的。
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小H
kinddy1289
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2009/9/14 9:26:09 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
知道，但实验室能力有限，没有参与
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楚无伤
lyg1281
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2009/9/14 10:21:48 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
俺们没有
因为俺们这部分就不是吃药品这一口饭的
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