主题:【原创】注射剂除菌过滤风险与对策

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huigenghao
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注射剂除菌过滤风险与对策
2008年10月北京
顿昕密理博(中国)有限公司市场部验证经理
Tel:01051672330 Mobile: 13910512132
Email:Bill_dun@millipore.com

对于注射剂的除菌过滤会有更深的认识


过滤风险与对策.pdf
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羽香
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注射剂除菌过滤,是重要的工作啊。用过滤法除菌,有些需要灭菌的材料不能受热,例如许多维生素溶液。因此,许多液体可以用过滤法来灭菌。过滤法不是将微生物杀死,而是把它们排除出去。目前过滤除菌采用两类器具,一类叫深层滤器,例如用烧结玻璃、不上釉的陶瓷颗粒或石棉压成的滤板等:另一类是滤膜。深层滤器已经使用了100年以上,现在有逐渐被滤膜取代的趋势,但因为大量沉淀物容易堵塞滤膜,所以一般先用深层滤器除去大的颗粒。

  滤膜一般由醋酸纤维素、硝酸纤维素、多聚碳酸酯、聚偏氟乙烯等合成纤维材料制成。滤膜的孔径一般为0.2微米,它可以滤除绝大多数微生物的营养细胞。过滤法的最大缺点是不能滤除病毒。

jshyzjg
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