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主题：【原创】一次质量事故的教训

浏览0 回复25 电梯直达
xiayl5052
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发表于：2009/10/01 13:31:52 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一次质量事故的教训
2006年，我们出了一次分析质量事故，给公司造成了一定的损失，将教训写出来与大家分享。
过程是这样的：我们产品的一个项目，我们以前一直很少分析，由于客户要求，我们利用客户的条件建立色谱分析方法，进行该项目的分析。因为我们的产品其中有３０％多的大分子物质，气相分析一般不出峰，但由于待测组分含量很低，只能采用气相分析。由于我们对于样品对色谱柱的污染估计不足，或者说是没有仔细研究和重视，结果我们的色谱柱柱效下降很快，前一个月我们还进行过校正，没想到下一个月柱效就严重下降，待测组分的峰由于展宽，积分面积减少２０％，再加上我们的内标也有些问题，造成我们的分析结果偏低约３０％左右。结果产品出厂后，客户提出异议，后来查找原因才发现，是由于我们的色谱柱效下降导致面积降低，使分析结果偏低。
从这次质量事故中，我得到一个很大的教训，那就是对于一个方法的建立，虽然条件是别人给的，但可能并没有给你使用范围或维护方面的信息。在使用这个方法时，一定要对方法局限性、对仪器危害以及相关溶液的保质期有一个充分的认识，并且在还不清楚这些问题时，标准验证要频繁一些，以便及时发现问题，保证分析的质量。
后来，我们针对该样品对色谱柱影响极大、所用内标溶液易挥发变质的特点，制定相关制度，两周用标准校验一次，每周配制内标溶液，每两个月更换一根色谱柱，从而保证了分析质量。
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2009/10/1 13:43:02 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很早以前，几个测试中心测定同一样品进行对比，我们的结果送去相差较大，反馈回来，重新检查，发现是购买的内标标准物的纯度有问题而引起的，配制内标标液也就有问题了。差点造成大麻烦。楼主的经历是很好的提醒，引以为鉴。
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阿宝
lpr20
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2009/10/1 13:59:53 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
经验证明，一些大分子物质（包括一些聚合物）对毛细管柱的伤害是致命的！
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eee9999eee
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2009/10/1 14:33:45 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
教训很深刻，值得借鉴
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wanttofly
yaofei
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2009/10/1 14:46:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
经常换柱子不是个好办法，可以考虑是不是进行样品前处理？
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littlelitt
19860427
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2009/10/1 15:09:50 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
标准物质有问题的多吗
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穿越时空
fscmj
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2009/10/1 15:21:35 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
最后客户有没有追究责任呀?
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安平
byron1111
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2009/10/1 21:38:43 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
谢谢分享经验
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vanvan
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2009/10/1 21:40:52 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
不错，学习啦，
不过你们两个月就换一根柱子，米还是比较充足的。
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longhaoxia
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2009/10/2 8:29:05 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
经验教训深刻 引以为鉴
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光电魔方
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2009/10/2 10:37:09 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
多啊,上个月的6套标样全有问题,开始以为设备坏了,结果用其他设备检测也不符,后来在检测中心则的是标样问题
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