主题:【第二届网络原创作品】天上掉“馅饼”后的仪器验收篇(11月份)

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土老冒豆豆
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  这批仪器不要钱,真的,不要钱。诸位看官不要以为天上不会掉馅饼了,土豆单位这次就接收了一批“不要钱”的仪器,是新仪器哦。想要天上白掉馅饼,得先满足两个条件,第一:要有耐心,为此可能要从去年等到明年哦。第二:要足够穷,因为这批仪器是以支援西部开发的名义配给土豆单位的,呵呵,俺们这落后啊,土豆穷啊,需要全国人民的大力支援噻。好了,言归正传,先介绍第一批馅饼,分别有:BHC-1300ⅡA2生物安全柜、LMQ.C-3260J灭菌器、HTY-601集菌仪及过滤器、JJ-2匀浆仪、TG16-WS离心机、SPX-150生化培养箱等。此次既然是老天赏赐的,自然就没有什么前期的市场调查、招标采购这些环节需要俺操心的了,伸长脖子等着吃好了。
   
  但是一下子来这么多仪器,光验收就有的写了不是。此次验收上级要求统一采用以下格式的验收单。


 


   按照以往的规程,仪器到货后我们需要走的验收步骤如下:
  一、仪器使用部门会同仪器管理人员一起对仪器进行开箱验收,如有必要还要加上供货方(厂家或销售)。对仪器外观、部件进行检查验收,装机后通电调试。一切正常后,填写验收单交由仪器管理人员归档。如果是小件仪器,比如显微镜、旋光仪这些,一般就是用户自己开箱验收了,然后按照说明书运行调试;如果是较大型或者复杂仪器,比如液相、灭菌器,由供货方派人一起验收,同时负责安装调试以及仪器操作培训,完了供货方会要求用户填写厂家的验收单或者培训效果鉴定等表格带回。这个过程往往半天、一天即可完成。
 
  二、接下来,使用部门对于新仪器要填写操作规程——作业指导书,同时仪器管理人员要联系计量部门来检定仪器,如果不属于强检仪器,则使用部门自己校验或验证,依据的是仪器说明书或者新起草的校验/验证作业指导书。这个过程比较漫长,联系计量部门检定需要预约时间,检定所费时间不多,但是检定完毕后等待检定证书需要时间。如果是自检,首先要起草相关作业指导书,这需要时间,然后是自检,递交自检记录和报告。还有操作规程的制定,也需要结合说明书和自己的使用经验来起草,也需要时间。


  三、检定合格后,绿色标识有了,检定证书或者自检报告有了,如果是强检的,使用部门需要填写一张仪器确认报告表格。仪器可以正式启动启用了。但是使用部门需要将仪器的相关说明书等文件交由仪器管理人员,仪器管理人员集中整理后交由档案管理人员归档。
     


  但是因为这次是免费掉下来的“馅饼”,验收过程跟以往有不同,所以土豆才特地写下来与诸位共享。比如说这次仪器都是由厂家通过物流公司直接发货到用户处的,不象我们以前购买仪器都是和销售或者代理打交道的多。



   
  首先出场的是体积最庞大价格最昂贵的生物安全柜,读过土豆的原创作品《生物安全柜的“患病诊断记录”》http://www.instrument.com.cn/bbs/shtml/20091015/2158242/的也许还有印象,土豆洁净室里空间狭窄得连给生物安全柜拍张全身照都不行,还有地方再放一台安全柜?是滴是滴,因为洁净室空间有限,所以新来的这台安全柜看来还得矗立在楼道里相当长的一段时间啊,故此,不用验收了。但是验收单还得填,因为厂家来人要求土豆单位盖章确认验收合格,为此土豆和厂家磋商了半天,厂家希望我们把单里各项都填好,允许括弧注明未安装,但同时要注明原因是“因场地原因”,我方希望不要写上因为是何原因,以免厂家以后不来指导安装。最后厂方建议得逞,我方得到一纸承诺,承诺以后我方需要安装时厂家会免费上门提供安装和培训。不想厂家走后物流公司又来了,说上次送货的时候我们只是签字验收,发货方不认可不付费,要求我方也给他们盖章。听到这土豆心里的小宇宙噌噌的要爆发了,“俺们单位虽然穷点,公章还是很庄严的嘛,为了你这台柜子我们还需要盖多少公章啊,厂家要一个,你送货的也要一个,然后我们上级部门又要走一个。万一到时候人家拿着收货单一口咬定我验收了3台柜子的话,把俺卖了也赔不起啊!”于是一番据理力争后,土豆最后以签名并写下自己身份证号码的方式,捍卫了公章的神圣不可侵犯。   


  这还没开箱验收呢,就这么多曲折了,土豆这时已经感觉不妙,看来免费的馅饼也不是那么好吃的啊,接下来头痛的是灭菌器了。




  灭菌器的厂家代表轻描淡写的表示:这款仪器很简单的,你们把电路接好了就可以用了。哼,当西部人民这么好糊弄的吗?俺们为了迎接这台灭菌器,早就做好功课了,专门派了2人去上了培训课,传达了质监部门的指示:该款灭菌器因为容积超过25L,属于特种设备,要按特种设备管理规定执行。


  土豆打听了下程序,被这台价格不到一万的仪器复杂的操作程序吓傻了。首先,要去当地质监局走报备程序,填写一堆表格,意思是说我这买了台高压高温的仪器,特此请示准予使用。然后质监局就会看你文件准备的怎么样了,这个文件包括了:第一,要由具有特种设备安装资质的公司派专人安装,其次,灭菌器的压力表要送计量部门检定合格,减压阀要送压力容器检定部门(我们这简称锅检所)检定合格,接着,特种设备检定部门就会来做个全面的检定,最后,使用该设备的人员,必须经过特种设备检定部门专门培训具有上岗操作证。上述文件完备后,质监局批准使用,灭菌器光荣上岗



  土豆听了好几次才算明白大概流程,有点晕,想必听了这套程序不晕的人很少,而且厂家明确表示不负责安装报备这些费用,厂家虽然具有特种设备的安装资质,但只在当地有效,所以不管是厂家还是特种设备检定部门,都推荐土豆去找中介代理。土豆先后咨询了2家代理,一家开价4千(全包)——土豆汗、一家开价2千(不包表和阀的检定费),土豆叹:这虽然白得了头牛,但光买牛绳,都快赶上牛的钱了。


  土豆是有心想蒙混过关啊,但一来是胆子小,被代理吓唬“某某企业灭菌器轰一声爆炸,就是因为没按规定走程序了”,安全无小事啊;二来还是胆子小,今年实验室要实验室认定复评审,还想通过实验室认可,可没有那么好蒙混啊。走吧,现在还在走程序当中呢。
  当然,也有让人愉快的事情了,比如刚验收完毕集菌仪。这虽然是一款小仪器,但经历了上面两次折腾后土豆现在是给点阳光就灿烂啊。


  下面土豆不啰嗦了,上片片。


安装中的集菌仪

安装好的集菌仪

  看着不到十分钟就安装好的小巧仪器,土豆有点纳闷,这么小个仪器就上万了,厂房解释:仪器贵在哪里呢,贵在质量可靠稳定上。集菌仪都是在洁净室内使用的,质量不过硬的仪器,管路在蠕动泵的长期挤压下,可能会泄漏管道内液体,这样就会把仪器、环境都污染了。


  土豆再想想上次采购进口浮游菌采集仪都要5万以上了,那玩意体积比这还小的多呢,也就释然了:生物检定用的东西,就是贵!!!



核心部分:蠕动泵

接好管路试用示范中


  土豆对集菌仪是一窍不通的,厂家说我装好了给你解释下,装好后一说,土豆大呼:这不就是个细菌过滤器嘛。通过蠕动泵均匀施压,使液体通过滤膜,细菌就被滤膜挡住,从而“集”起来。



  厂家自豪地宣称:



  该款仪器具有以下优点:1无极调速;2泵的安全保护,管路扭曲时能自动停泵;3开关为脚踏式,避免了用手造成交叉污染;4记忆功能,能显示上次关机前的转速;5排液槽可灵活放置于主机的前后左右。


  厂家来人是销售技术一肩挑,土豆和他交流得十分愉快,又听他介绍下该厂的TOC和溶出仪,收获不小。所以土豆愉快地盖章签字验收合格握手道别。


  免费的“馅饼”吃到现在,终于吃上口舒心的“馅”了,至于其他仪器,验收起来都很平常、很正常,就不浪费列位看官的时间了。欢迎各位多批评指证啊,尤其是各位的灭菌器,都怎么检定验收的,可要多指教啊。


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往往外
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呵呵。
版版半夜发帖,这精神值得敬佩啊!
顶帖!
土豆:谢谢支持,你也是半夜顶贴,互相钦佩哈。
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Last edit by 土老冒豆豆
冷冷的冰雨
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土豆的原创都是精品!支持
土豆:谢谢夸奖,咱不奢求精品,只求大家多品。
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Last edit by 土老冒豆豆
vanvan
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土豆是在哪里?仪器那么多,还有得天上掉,幸福啊
土豆:我在贫穷落后的西部,顽强地生存!
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Last edit by 土老冒豆豆
richies
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你这个集菌器是不是就是个多头膜过滤器啊?是过滤气体还是液体的?

关于这个高压灭菌锅的事情,的确比较麻烦,特别是进口的,买之前一定要说好检定厂商负责,否则要被他们玩死的
土豆:过滤液体。高压灭菌器确实检定验收麻烦,国产的肯定是不负责检定的了,进口的难道负责?
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Last edit by 土老冒豆豆
怪侠一点红
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原文由 土老冒豆豆(土老冒豆豆) 发表:
熬夜写原创,脑细胞大量死亡,急求大量回帖和积分支持啊

豆豆熬夜写原创,精神值得敬佩!
文章读起来妙趣横生!图文并茂!非常不错!
土豆:谢谢老大赏识。
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Last edit by 土老冒豆豆
魅力星光
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豆豆不错
为什么那么好
不要钱
土豆:因为,是国家拨款,不用单位自己出钱的。
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怪侠一点红
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原文由 魅力星光(kikiaa) 发表:
豆豆不错
为什么那么好
不要钱

豆豆不是说了吗 ,支援西部开发的名义配给土豆单位的
小卢
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土豆厉害!精神、文采都是一流!!!
个人意见有两个:
1.关于高压灭菌锅,是属于特种设备,也就是像锅炉什么的似的,需要特殊的培训才能用,且上面的压力表还要校正。
建议土豆可以单独拿出这部分来写一篇关于它的验证过程,尤其是前面的校验过程。
自我感觉很复杂,因为我也做过,由于太复杂,我们通过了其他的通道在gmp检查中蒙混过关的,具体怎么做我也就不是很清楚了。
2.就是建议了,建议土豆把验收的过程列个笼统的适合大部分仪器的或以某个一起为例的条款,大家看起来就一目了然啦。
土豆:卢工看得很细啊,特种设备验收确实很麻烦,希望我们能顺利走完。谢谢你的建议,你的意思是说先列个大概步骤,显得有条理,而且象目录一样是吧。
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Last edit by 土老冒豆豆
小卢
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另外有个问题,那个拿着相机照相的帅哥是不是你啊?
土豆:难道你认为,在俺们这样贫穷的地区,我还能有专职摄影师吗?
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Last edit by 土老冒豆豆
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