主题：【第六届原创】实验室质量管理体系

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ningmeng

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光谱发表于：2013/07/15 14:36:37 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

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一、加强技术人员的培训人员素质与水平是检测机构最宝贵的资源。检测技术水平和管理水平高低，取决于技术人员的素质和水平的高低。因此在规定周期内应对检验相关人员做检验相关内容的培训。培训次数不得低于额定次数。

二、质量管理体系是指为实现质量管理目标所需的组织结构、程序、过程和资源。它们是有机的整体，缺一不可。人员应该熟知各要素包含的内容，其由管理要素和技术要素两部分构成。

管理要素包括：

1 组织结构；

2 质量体系文件；

3 质量方针和目标；

4 质量运行和管理；

5 对委托方的服务；

6 投诉的处理；

7 检测的分包；

8 采购和外部服务的质量控制；

9 不符合项处理（含纠正措施、预防措施）；

10 内审和管理评审；

11各类档案记录的管理。

技术要素包括：

1人员（培训、考核、持证上前提条件岗）：

2设施和环境（内务管理和安全）；

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、技术员应在每次实验前核对环境条件要求。如有不符条件，向主管汇报；

2、技术主管定时对检测质量有影响的环境监控；如有不符条件，制定相应的改进措施或纠正错误条件；

3、技术主管和技术员应根据实际实验要求，划定不相容活动的相

邻区域，并制定有效隔离措施；

4、技术副主任在规定周期内检查按照程序文件对设施环境抽检。

3检测方法及方法的确认；

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、技术副主任、技术主管负责作业指导书的制定和清单部分内容的完善和整理；

2、技术副主任牵头负责新工作评审和不确定度评定工作；

3、技术副主任和技术主管应随时查新标准，制定标准方法表，便于检验员查询；

4、如需制定标准以外的方法，应有技术副主任牵头负责。有方法偏离时，技术主管应及时与客户进行沟通协商，取得同意后实验；

5、技术员应定期查询标准方法是否在有效期内。
4仪器设备及量值溯源：

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、技术主管根据实际情况制定周期内的校准计划内容；

2、主任和技术副主任根据技术主管的申报，确定设备的采购；

3、技术副主任应建立好设备档案、设备配备清单和管理程序。方便技术主管查询。避免有专项等任务时，仪器处于维护或送检状态；

4、当出现设备故障时，技术员和技术主管按照设备故障处理部分程序进行。如有隔离或停用的设备，技术副主任要及时跟新设备资料和标识；

5、仪器修复或送检返还后，技术员和技术主管应对设备核查，做好相关记录，如有问题，及时与技术任务汇报。

5样品的抽取和处理；

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、前台接待人员完成合同评审程序。做好信息核对和处理；

2、质量副主任负责物品接受，并核对相关内容无误后分配任务；

3、技术主管和技术员在接受任务时，按物品接受程序操作；

4、样品处置和存储有负责该产品人员负责，登记入册；

5、样品制备和分割有该产品负责人负责。并将相关信息反馈给抽样人员或前台接待人员。
6检测结果质量的保证；

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、技术主管负责标准物质使用相关内容。并做好自校准。配合技术主任做好期间核查。

2、质量副主任负责溯源有效性部分内容，制定检查核准计划和量值溯源图。

3、技术主任负责参考变准部分内容。
7记录和报告。质量体系监督检查主要是根据质量体系的需要，对日常的（原材料、半成品和构件）样品检测的活动全过程进行监督，以保证检测工作的质量。

根据以上示意图，各岗位规定责任具体职责如下：

1、技术主管定期对技术进行仪器操作维护的培训，制定培训计划。

2、技术主任定期进行方法标准的培训，定期进行计算过程培训，定期对检验记录抽查看是否符合程序。

3、质量副主任定期检查环境、方法、设备、量值溯源、样品处置记录和抽样记录。

4、质量副主任定期对核查记录归档，在电脑中备份储存。

三、加强业务学习，提高检测能力随着新技术新产品的不断涌现，产品标准和测试方法也日益更新，实验室能否适应发展的需要是衡量其技术水平的标志。为此实验室要密切关注标准发展动态和国内外优秀实验室对新技术的采用情况，制订自身技术进步的规划。规划应以提高对标准执行能力、提高测试数据准确性和可靠性，以及提高检测质量控制能力为主分层次展开。质量体系中应对新技术、新方法、新项目的开展规定明确的程序，以控制其质量，达到预期目的。

四、加强纠正措施的落实，不断改善体系运行水平在质量体系运行中，纠正措施是一项重要的活动。不论是在审核中还是在日常监督和用户申诉中暴露的问题，都应对产生原因进行调查分析，制订和落实纠正措施，并验证纠正后的效果。体系文件中对该项活动要明确程序。为了防止不符合项重复发生，在采取纠正措施之前，要认真分析原因。实验室质量管理的建立是一个逐步完善的过程，结合实验室的具体情况编制质量体系文件只是第一步，更重要的是管理者和全体职员在实际工作中认真贯彻执行，并在执行中通过对不符合项的控制、采取纠正和预防措施、开展内部审核和管理评审等方式，实现质量体系的持续改进，其中包括对质量体系文件的修改和补充，使其更加适应本实验室的具体情况以及在实验室发展过程中出现的新情况。