主题:【第六届原创】新项目开展也需要通过验证

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baby073125
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前言

新项目是实验室检测业务扩展的一项重要内容,新项目的开展不但要考虑实验室的能力、环境等各种因素,还要经过验证合格才能开展。下面就是新项目开展需要做的一些工作。

一、新项目验证前的准备

  1. 新项目开展前标准的保证

      标准的有效性很重要,测试前,一定要保证标准是最新有效版本,包括翻译版本的也一定要准确才行。

  2. 新项目开展前设备及环境的保证

      新项目设备的选择一定要符合标准的要求,这在购买前一定要保证参数符合要求,其次的校准验收也很重要。

  3. 新项目开展前人员能力的提高

      人员是项目开展的主要部分,测试是用人来进行的,当然他的能力也很重要。不但包括设备使用的培训,而且包括标准的执行准确性。

二、新项目的可行性验证

新项目的验证主要是方法的选择,控制的方法主要有内部控制、实验室间比对和参加能力验证或测量审核。

内部控制主要是样品的选择,通过实验室内部选择均匀的样品,来进行测试,通过分析测试的不确定度,然后通过人员等方式的对比来判定测试的准确性。这是最基本的对比方式;

实验室间比对及能力验证等控制是最能体现实验室水平的,但是相对而言风险也大,另外还要考虑组织单位的信息是否有该项目。

三、项目确认的判定方式

项目验证的判定可以根据En值判定,也可用Z比分;一般内部对比或测量审核用En值判定。而多家实验室对比采用的Z比分。

四、新项目的验证

新项目验证要通过对比等方式进行。同时还得有评审才行,评审包括人员能力、设备参数符合性、标准有效性、不确定度等,只有最终评审验证合格后新项目才能开展。

总结

总之,新项目的开展一定要适合实验室的要求,能够为实验室带来效益。同时,实验室要有能力开展才行。
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新项目开展验证是必须的,内部控制能有说服力吗?
baby073125
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qq250083771
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baby073125
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验证是最主要的,新项目开展前的准备工作就相当于“高考”前的学习阶段。验证就相当于“高考”,验证通过尤其是能力验证或测量审核通过的话认可委对这个项目直接ok。
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tangtang
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利用现有仪器设备和人员开展新项目成本较低。
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happy美丽
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andrew-zhang
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有的项目暂时找不到合适的能力验证、测量审核、实验室比对,怎么确认,内部实验确认?
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baby073125
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这种情况下只有内部对比了,也可以联系兄弟单位做对比。
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hou1210
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与兄弟单位作对比也是可以的,上次我们的一个新项目就是两家实验室做的对比在出示不确定度后用En值判定的。专家也没有提出什么异议。
该帖子作者被版主 baby0731252积分, 2经验,加分理由:祝贺
baby073125
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对比方式只是一个手段,关键是能够证明结果准确。
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