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主题：【原创】药用辅料交联聚维酮液相检查

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小龙女
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发表于：2013/08/14 15:58:25 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
该帖子已被月旭科技-雪妖设置为精华； 奖励积分记录： 月旭科技-雪妖(20分)
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。是片剂中的超级分解剂 ，用作药片崩解和改进药片、胶囊和药丸中有效成份的释放速度。不溶性聚乙烯吡咯烷酮在制药中用作于具溶胀性聚合物，具有广泛的应用，由于它们对片剂具有分解作用，能亲水化各种不溶性药物，能稳定各种悬浮剂，又具有络合形成络合物的能力，以及吸咐作用等，可用作医药助剂。


N-乙烯-2-吡咯垸酮测定：
色谱条件及色谱柱信息：Xtimate C18 4.6*250 PN:Xt5B18425 SN:411101950
取本品约1.25g，精密称定，精密加 水50ml,振摇使分散，密塞，振荡1小时，静置后，取上清液滤 过，续滤液作为供试品溶液；另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品适量，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每lml约含0.25μg 的溶液，作为对照品溶液。另取N-乙烯-2-吡咯烷酮对照品和 乙酸乙烯酯适量，加甲醇溶解并制成每lml中含N-乙烯-2-吡咯烷酮1μg与乙酸乙烯酯50μg的溶液，作为系统适用性试验 溶液。照高效液相色谱法（附录V  D)测定，用十八烷基硅垸 键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（8 = 92)为流动相，检测波长为 235nm。取系统适用性试验溶液注人液相色谱仪，记录色谱图，N-乙烯-2-吡咯烷酮峰与乙酸乙烯酯峰的分离度应符 合规定。量取供W品溶液与对照品溶液各20μl，注人液相色 谱仪，E录色谱图，按外标法以峰面积计箅，不得过0.001%。（中国药典2010年版二部 1194页）

1.溶剂空白典型色谱图：



2.对照品典型色谱图：

3.供试液典型色谱图：



4.结论：月旭色谱柱能满足含量测定分析要求。
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雪妖
czj_1027
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2013/8/19 14:38:17 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
峰形好像不怎么样，呵呵，含量很低，柱效不怎么高。
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三人行
jncxyy2012
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2013/8/20 20:01:06 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雪妖(czj_1027) 发表:
峰形好像不怎么样，呵呵，含量很低，柱效不怎么高。


同感。
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samanthalas
samanthalas
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2013/8/21 9:03:26 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?
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xiaoxu
xufangdan
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2013/8/21 14:49:18 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
文章有些错别字不通顺的地方
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三人行
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2013/8/22 20:11:13 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如果加上计算过程和结果会更好。
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xiaoxu
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2013/8/26 21:13:54 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?
是啊 也想求解
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三人行
jncxyy2012
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2013/8/27 20:54:34 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
交联聚维酮又称不溶性聚乙烯吡咯烷酮（简称PVPP），在水中及普通试剂中不溶。
为啥第一步就是用水来提取呢?

用甲醇提取还差不多。
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翠湖园
hhx050
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2013/8/29 7:07:22 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
字数再多写一些就可以参加原创大赛了！
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wsy18
wsy18
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2013/8/30 16:13:47 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
疑似也是用的陈年老柱。
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三人行
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2013/8/31 10:05:15 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 wsy18(wsy18) 发表:
疑似也是用的陈年老柱。

看来你对月旭的色谱柱很了解啊。
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