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主题：【讨论】2010版药典增补版，你了解有多少？

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小卢
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发表于：2012/09/11 21:55:09 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
如题，
1.你用得到吗？
2.你对其的重视程度有多大？对你的工作而言
3.你关心的品种在里面吗？
4.你对增补版有什么看法？给你的工作少走了弯路还是增加了工作成本？
5.面对每次增补，你的实验室是如何应对的？
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小卢
luxw
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2012/9/11 21:56:11 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
当然我这里最关心的还是方法中色谱柱类型的改变、新增等方面，您呢？
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2012/9/12 6:54:53 Last edit by luxw
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2012/9/12 7:39:08 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
2010年版新增品种139个.
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2012/9/12 8:19:24 Last edit by yu3226033
yu3226033
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2012/9/12 7:40:15 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
修订品种505个，删除品种2个。
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yu3226033
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2012/9/12 7:48:00 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
国家食品药品监督管理局关于实施《中国药典》2010年版第一增补本有关事宜的公告
2012-09-11 08:49:49　来源: 食品药品监督局网站　
公　　告

2012年　第51号


关于实施《中国药典》2010年版第一增补本
有关事宜的公告

《中华人民共和国药典》2010年版第一增补本（以下简称《中国药典》第一增补本）已由卫生部2012年第12号公告发布，自2012年10月1日起执行。现就实施《中国药典》第一增补本的有关事宜公告如下：

一、凡《中国药典》第一增补本收载的品种，自执行之日起，原收载于历版药典、卫生部颁布药品标准、国家食品药品监督管理局颁布新药转正标准和地方标准上升国家标准的同品种药品标准同时废止。2012年10月1日前生产的药品，仍按原标准进行检验。

二、药品生产企业应根据《中国药典》第一增补本的增修订内容，按照国家食品药品监督管理局相关规定及程序变更药品说明书和标签。对于通用名称已作修订的药品，其原名称可作为曾用名过渡使用。


三、其他要求按国家食品药品监督管理局《关于实施〈中国药典〉2010年版有关事宜的公告》（2010年第43号）执行。

四、各级药品监督管理部门、药品检验机构要密切配合，加强研究，认真做好增补本执行情况的调查工作。对执行过程中的相关问题，请及时报国家食品药品监督管理局及国家药典委员会。

特此公告。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 2012年9月3日

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yu3226033
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2012/9/12 7:50:37 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
一部新增81个（药材3个、成方制剂78个），修订或订正204个（药材70个、提取物3个、成方制剂131个）；
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samanthalas
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2012/9/12 10:31:42 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
2010年版新增品种139个.


怎么跟我们得到的数据不一样啊!

您这个数据是网上查到的,还是新购买的2010增补版?
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yu3226033
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2012/9/12 10:38:59 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
2010年版新增品种139个.


怎么跟我们得到的数据不一样啊!

您这个数据是网上查到的,还是新购买的2010增补版?
数据是网上查到两个版本,一个2010年版新增品种140个,另个是2010年版新增品种139个.
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yu3226033
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2012/9/12 15:51:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第一增补本包括一部、二部和三部药典的增补本。

第一增补本共收载新增品种139个，修订或订正品种504个，删除品种2个。其中一部新增81个(药材3个、成方制剂78个），修订或订正204个（药材70个、提取物3个、成方制剂131个）；二部新增58个（化学药58个），修订或订正298个（化学药289个、辅料9个），三部修订或订正2个（预防类2个）；对《中国药典》2010年版的附录也进行了修订，其中一部修订或订正6个；二部修订或订正9个；三部修订或订正9个。
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yu3226033
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2012/9/12 16:09:40 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
2010年版新增品种139个.


怎么跟我们得到的数据不一样啊!

您这个数据是网上查到的,还是新购买的2010增补版?
2010年版中国药典第一增补本pdf电子书
需要到我的资料下.
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小卢
luxw
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2012/9/13 17:34:01 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
原文由 samanthalas(samanthalas) 发表:
原文由 yu3226033(yu3226033) 发表:
2010年版新增品种139个.


怎么跟我们得到的数据不一样啊!

您这个数据是网上查到的,还是新购买的2010增补版?
2010年版中国药典第一增补本pdf电子书
需要到我的资料下.


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