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主题：【第六届原创】实验室检测过程中的质量控制

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依风1986

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x射线仪器发表于：2013/10/08 22:56:36 楼主管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

维权声明：本文为xurunjiao5339原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

为了确保提供给客户的检测结果品质，验证和监控检测的有效性，及时发现检测结果的系统性偏差，检测系统的不稳定性和测量过程的失控等影响检测结果的偏差，因此，实验室质量管理规范非常重要，今天我们就谈谈实验室管理规范具体如何落实在日常检测工作过程中

首先，我们要确定适用范围，主要是适合化学实验室所有仪器设备的测试与方法监控，

其次，我们在明确岗位的职责，比如实验室主管负责核查作业规范的有效性，质量负责人负责制定质量监控计划，过程中品质监控，异常品质问题的处理与分析，技术负责人负责组织工程师执行此类办法，而工程师就是具体实施者，需要那严格执行作业规范并做相关记录。

该帖子作者被版主 沙漠兄加 10积分， 2经验，加分理由：鼓励原创！

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2013/10/8 23:10:13 沙发管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

质量控制主要有哪些手段，请接着看

标准物质：已知含量物质，比如类似有证证书物质。
品管样品（QC Sample）：已知浓度的分析物的溶液或已知含量的物质，其用来验証试剂空白或样品的基质。品质管控样品由外部资源得到并且不同於检量线标准溶液,它用於监察实验室或设备的运行。

相对偏差（RPD）：实验室中用相同程序单独进行分析的同一分析件平分為两份的样品，通过RPD的分析来显示实验室分析程序的精度。

添加样品回收率Spike）：加入样品中的可知的回收的数据。

UCL﹕在管制线以上﹐平均值 + 3SD
UWL﹕在警告以上﹐平均值 + 2SD
LCL﹕在管制线以下﹐平均值 ﹣3SD
LWL﹕在警告线以上﹐平均值 ﹣2SD

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2013/10/8 23:10:51 Last edit by xurunjiao5339

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2013/10/8 23:12:28 板凳管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

具体作业内容见下面：

　　质量控制方法：
　　　1.1品管样品（QC）测试：
　　　　　　用标準物质如（BCR680、BCR681……）已知含量的物质，当作样品测试，并计算其偏
差。计算及判定标准：QCSample回收率=仪器读值/理论值*100%，将测试结果记录於样品回收率管制图表，其回收的可接受范围是80%~120%,否则此批样品应重新分析。
　　　1.1.2 RPD 相对差异百分比（即做平行样实验）：
　　　　　　将同一分析件平分為两份的样品,分别进行检测分析，并计算其偏差。
　　　　　　计算及判定标准：计算相关百分数偏差=∣(第二次检测数据D2-第一次检测数据D1)∣/(第一次分析数据D1+第二次分析数据D2)/2*100%，可接受范围是80%~120%，否则此批样品应重新分析。
　　　1.1.3添加样品回收率:
选取已有分析数据的一个样品分為两份，取一定体积或质量的标準品或标準溶液加入其中一份样品中，进行样品分析，并计算理论值与实际值的偏差。
计算及判定标准：添加样品回收率(Spike addition Sample recovery)= (仪器读出数据*稀释后样品的体积-添加前样品仪器读出值*添加前样品的体积)/ 添加标样的浓度*添加标样的体积*100%，将相关数据记录於添加样品回收率管制图表。回收的可接受范围是80%~120%，否则整批样品重新分析。
1.1.4 保留样品的测试（即做重復性实验）：
根据之前测试记录挑选含有目标元素之样品，进行重新测试，并计算两次测试结果之偏差。
计算及判定标准：计算相关百分数偏差=∣(第二次检测数据D2-第一次检测数据D1)∣/(第一次检测数据D1+第二次检测数据D2)/2*100%，可接受范围是80%~120%，否则整批样品重新分析。
　　1.1.5实验间能力比对：
技术负责人根据实验室的具体情况凝定实验室间能力比对计划,按计划中要求的时间比对方法分别送叁家或叁家以上的实验室进行实验间比对,并计算比对结果Z值。
计算及判定标準：稳健Z 比分数=参加实验室的测量结果-所有测量结果的中位数/IQR(四分位数间距)*0.7413 ；判定标準:|Z|≦2,结果為满意;详见CNAS-GL02《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》。
2.0测试结果（质量控制测试、相对差异百分比、添加样品回收率、保留样品的测试）的控制图制作﹕

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2013/10/8 23:13:30 Last edit by xurunjiao5339

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2013/10/8 23:14:35 马扎管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

2.1收集20个以上测试数据
　　计算出平均值（X）和标准偏差值（SD）
　　　　　　求出﹕ UCL = x + 3 SD
　　　　　　UWL = x + 2 SD
　　　　　　LWL = x - 2 SD
　　　　　　　　　　LCL = x - 3 SD
2.2所有品质管制图每半年需要重新製备一次。
2.3收集半年内较近的20组数据,半年不足20组数据的,需往上沿用以往数据补足20组数据
计算管制范围，做為样品分析之管制依据。

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2013/10/8 23:15:51 地毯管理分享倒序浏览只看楼主回复私聊

3.3管制图表中数据异常处理
3.1 若样品检测测定值有一点超出管制上（下）限时，该批次样品应重新分析。如重新分析之测定值未超出管制上（下）限时，则继续分析；反之，则检讨并修正问题后重新分析该批次样品。
3.2 若連续兩点超出警告上（下）限时，该批次样品应重新分析，重新分析之测定值如未超出警告上（下）限时，则继续分析；反之，则检讨并修正问题后重新分析该批次样品。
3.3 若連续六点（不包括转折点）有渐昇或渐减之趋势时，该批次样品应重新分析，如重新分析之测定值与上次分析之测定值差異之绝对值小於一个标準偏差，或改变趋势方向
时，则继续分析；反之，则检讨并修正问题后重新分析该批次样品。

3.4若連续七点在平均值之一边时，则检讨并修正问题后重新分析该批次样品。

实验室执行测量质量保证时，如发现异常，应分析原因写【预防纠正报告】。

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2013/10/8 23:18:34 Last edit by xurunjiao5339