实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8043212今日发帖：443 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
实验室认可/资质认定
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【第七届原创】整改方法和整改报告的探讨

浏览0 回复23 电梯直达
czcdczg
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2014/11/03 22:52:10 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
维权声明：本文为czcdczg原创作品，本作者与仪器信息网是该作品合法使用者，该作品暂不对外授权转载。其他任何网站、组织、单位或个人等将该作品在本站以外的任何媒体任何形式出现均属侵权违法行为，我们将追究法律责任。

整改方法和整改报告的探讨



    从事实验室检测和管理工作的同志对于现场评审之后的整改并不陌生。实验室的质量活动和质量管理工作没有最好，永远都有提高的空间，每次评审，没有不符合项是不可能的事情，也可以说，没有不符合项的评审是失败的。从另一个角度看，现场评审的专家有时会来自于不同的系统或领域，以他们的专业背景和经验来看问题，往往会出现一些你意想不到的东西，在他们眼里看来就是不符合项，遇到这种情况你也没辙，再说没有发现不符合项，又怎能显示出专家的厉害呢？只能说，每次评审都会有问题，往好的方向想，每次都有发现和收获。其实发现问题并不是坏事，发现问题，及时纠正，亡羊补牢，未为晚也。面对不符合项，要如何来整改呢？这点大家也许并不会陌生，一路走来，我个人觉得整改一般是按以下流程来完成的：1. 制订整改方案；2. 落实责任部门；3. 进行原因分析、同时举一反三；4. 采取纠正措施、收集见证资料；5. 验证纠正措施的有效性；6. 撰写整改报告；7. 提交评审组长；8. 完成整改。下面就让我来对这个流程进行逐一说明。
一．制订整改方案：评审过后，单位主管领导，同时也是技术负责人会第一时间召集相关部门负责人针对评审组提出的不符合项，召开整改工作会议。根据每条不符合项的具体情况，集思广益，讨论如何进行纠正，纠正之后必须提交什么见证资料，形成一套整改方案。笔者之前曾经在本论坛上分享过整改方案，是采用表格的方式，网友也对方案进行了热议，提出了不同看法，现再次将部分不符合项的整改方案贴出来（见附表1），说说我自己的看法。

    方案中没有“原因分析”一栏，很多网友也提出来了，我觉得也有一定道理，但本人认为，既然是“整改方案”，是对整改工作的一个总体规划，有必要把“原因分析”列上去吗？我认为没有必要，因为原因分析必须由责任部门甚至是具体的责任人来完成的，在整改方案确定之后，质量管理部门应按照《程序文件》的规定，向具体责任部门发出“不符合工作处理报告”（见附表2），其中就有“原因分析”的内容，所以整改方案中完全没有必要填写“原因分析”一栏，当然这是个人看法。


二．落实责任部门：有人会说，这不是很简单的问题吗？在哪里发现问题，哪里就是责任部门，其实不然。责任部门可以是单一的部门，也可以是多个部门共同承担责任。专家在评审过程中，是通过察看现场、提问、查记录等方式来审核的，责任的界定应该具体问题具体分析，在实验室范围内发现的问题，如果属于技术问题，当然是实施检测的技术部门的责任，如果在质量管理部门查资料，发现缺乏某一项资料，如仪器设备或标准物质期间核查资料，也是技术部门的责任，而非质量管理部门的责任，但有时在实验室发现的问题，不一定就是实验室的责任，比如在实验室中发现没有配备灭火器，那是行政后勤的问题，责任也要分配到行政办公室，实验室最多也就是配合办公室来完善灭火器材的配备而已。说到底，责任部门的界定，还是要根据体系文件的规定来确认，只有落实了责任部门，接下来才能进行有效的整改。
三．原因分析、举一反三：万事皆有因，只要找出产生问题的直接原因，才能进行有效的整改。原因分析应深入、细致、透彻，抓住问题的关键，切忌应付式，聊聊几句就完事了，原因分析过于简单草率，往往会招来评审组长的诟病，有态度不端，落入俗套的嫌疑，这点必须引起实验室的充分重视。另一方面，评审是通过抽样调查的形式来开展的，评审组在评审之前也有所提醒，不符合项的事实发现一宗，只能说是特定地点发现的特定问题，在别的地点也有可能存在同样的问题，只是没有被看到而已，所以说针对问题，举一反三非常必要，实验室应该根据发现的问题查找是否有类似问题存在，并同时进行纠正，避免类似问题的再次发生，只有这样做才不会陷入“头痛医头脚痛医脚”的被动局面，否则的话，下次评审专家来了，问题依然存在。
四．采取纠正措施，收集见证资料：这是整改工作的重点步骤，对于存在的问题，来一次彻底的的纠正。在经过分析原因之后，通过对标准、准则的进一步学习和理解，认识了问题的的严重性，从而采取措施加以纠正，纠正措施具体做了什么，应收集所有的见证资料，作为本次整改报告的佐证材料。这也说明整改过程中的培训特别重要，整改措施应该包含重新进行有针对性培训的内容。
五．验证纠正措施的有效性：针对不符合项采取的纠正措施是否有效，必须通过验证，看看是否能够有效地解决问题，是否有效地杜绝问题的再次发生，是否达到预期的目的。验证的方法可以通过对见证资料的审核，甚至到发生不符合项的现场去验证、确认。
六．撰写整改报告：整改工作完成之后，还需要撰写一份整改报告，这点可能有些实验室会忽略，认为只要有整改方案、不符合工作处理报告、加上见证资料一起提交给评审组长就算完成整改工作了，论坛上目前有关整改的帖子也只限于以上资料，没有看到整改报告。笔者认为，除了提交以上资料之外，还应该撰写一份对整改过程进行总结的综合性整改报告，这是给认可委的书面交代，报告的抬头应该是“中国合格评定国家认可委员会”，而不是评审组。整改报告一般采用三段式叙述，分别是“现场评审情况简介”、“不符合项整改完成情况”、“结束语”，现截取一部分本人负责撰写的整改报告贴上来，仅供参考。
该帖子作者被版主 zhi2688加 2积分， 2经验，加分理由：鼓励发帖
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
因风而落
v2844672
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/4 12:06:33 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
撰写整改报告对整个过程的回顾总结,使整个过程有个纲要.
谢谢,涨知识了
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
zhi2688
zhi2688
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/4 13:32:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
俺有份不符合项，方法开发不符合专家的要求，缺少部门关于标准更新内容方面的描述，然后专家开了个提供不出任何方法开发的资料；
这样的不符合项，我都不知道是需要从新从头到尾再去做一遍方法开发，还是补全之前的方法开发的资料就可以了，毕竟之前的方法开发已经做了MDL，准确性，精密度等方面的内容，现在要全部从新做的，需要很长的时间。
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
飞飞加油5
v2854522
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/4 17:06:09 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
计量认证的时候我们这边也有不符合项要整改，很多东西不会弄，要是早看到楼主的文章就好了，
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
changyingm
v2785618
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/4 20:21:13 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
讲得非常好，对我现在准备整改材料很有用啊！
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
diamondzoe
diamondzoe
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/5 8:33:06 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
楼主提供了一个很好的模板。感谢分享
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
石头雨
baby073125
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/5 14:45:44 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
第二个不符合和我们开的差不多，我们是新员工的没有针对性的培训计划。
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
yhyrain0602
v2640268
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/5 16:23:19 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
太感谢楼主了，介绍得很详细，经验之谈，我们要好好学习
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
czcdczg
czcdczg
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/6 8:57:51 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 zhi2688(zhi2688) 发表:
俺有份不符合项，方法开发不符合专家的要求，缺少部门关于标准更新内容方面的描述，然后专家开了个提供不出任何方法开发的资料；
这样的不符合项，我都不知道是需要从新从头到尾再去做一遍方法开发，还是补全之前的方法开发的资料就可以了，毕竟之前的方法开发已经做了MDL，准确性，精密度等方面的内容，现在要全部从新做的，需要很长的时间。
缺什么就补什么吧，也别想的太复杂。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
翠湖园
hhx050
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/7 15:52:18 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
有图有真相，还附了一个报告例案，写得不错
该帖子作者被版主 cyp710527加 1积分， 2经验，加分理由：鼓励回帖
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
sunny_sun2
sunny_sun2
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2014/11/7 16:10:56 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
很不错，学习了。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： 整改方法和整改报告的探讨
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁