实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042132今日发帖：421 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
厂商论坛
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【资料】Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀

浏览0 回复2 电梯直达
kromasil爱湾
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2017/06/12 09:50:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
      近期，国内仿制药物的一致性评价工作开展的如火如荼，辛伐他汀作为重要品种也受到十分关注。2016年5月26日，国家食品药品监督管理总局发布关于落实《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》有关事项的公告，明确规定2018年底前须完成仿制药一致性评价品种目录，共计289个化合物，其中辛伐他汀位于第91个。        辛伐他汀是洛伐他汀的甲基化衍生物，由美国默克公司研制并于1988年首次上市，是目前全球应用最广泛的5个他汀类药物之一。国内生产各种剂量剂型的辛伐他汀片、胶囊的药企约有178家，是口服降血脂药物的重要品种。
      生物等效性试验的分析检测方法通常是利用三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS）来测定血浆中的药物浓度来进行的。LC-MS/MS的定性定量能力都非常好，同时为了满足生物等效性试验中样品分析的快速性，通常希望下能够进行准确定量的前提下，分析方法时间越短越好。
      Kromasil采用3.5μm颗粒大小的色谱填料的短色谱柱2.1*50mm，开发了血浆中辛伐他汀的LC-MS/MS的快速检测方法，在3.5min内能够完成一个样品的检测，并能与洛伐他汀完全分离，非常适合于BE研究方案中样品的检测。
相关图在附件~
附件：
色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀.docx(未验证)
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 气相色谱仪(GC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
可能感兴趣
shimadzuyang
shimadzuyang
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2017/6/23 16:25:12 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
赞哦！不错不错
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
Kromasil鲲霆
v3232762
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2017/6/27 10:41:17 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
顶顶，文章写得很不错呢
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： Kromasil色谱柱分析应用案例---洛伐他汀和辛伐他汀
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁