主题：【分享】结构要求 | CL01:2018版与2006版差异对照比较

05
CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.5 a)
5.5 实验室应：
a) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的位置，以及管理、技术运作和支持服务间的关系；

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 e)
4.1.5 实验室应：
e) 确定实验室的组织和管理结构、其在母体组织中的地位，以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系；

差异分析：基本等同。

06
CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.5 b)
b) 规定对实验室活动结果有影响的所有管理、操作或验证人员的职责、权力和相互关系；

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 f）
4.1.5 实验室应：
f) 规定对检测和/或校准质量有影响的所有管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系；

差异分析：基本等同。

07
CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.5 c)
c) 将程序形成文件的程度，以确保实验室活动实施的一致性和结果有效性为原则。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.2.1
4.2.1 实验室应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，并达到确保实验室检测和/或校准结果质量所需的要求。文件化的程度应保证实验室检测和（或）校准结果的质量。体系文件应传达至有关人员，并被其理解、获取和执行。

差异分析：基本等同于4.2.1的第二句话。
08
CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.6 a), b), c)
5.6 实验室应有人员（不论其他职责）具有履行职责所需的权力和资源，这些职责包括：
a) 实施、保持和改进管理体系；
b) 识别与管理体系或实验室活动程序的偏离；
c) 采取措施以预防或最大程度减少这类偏离；

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 a)
4.1.5 实验室应：
a) 有管理人员和技术人员，不论他们的其他责任，他们应具有所需的权力和资源来履行包括实施、保持和改进管理体系的职责，识别对管理体系或检测和/或校准程序的偏离，以及采取预防或减少这些偏离的措施（见5.2）；

差异分析：基本等同。

09
CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.6 d)
d) 向实验室管理层报告管理体系运行状况和改进需求；

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 i)
4.1.5 实验室应：
i) 指定一名员工作为质量主管（不论如何称谓），不论其他职责，应赋予其在任何时候都能确保与质量有关的管理体系得到实施和遵循的责任和权力。质量主管应有直接渠道接触决定实验室政策或资源的最高管理者；

差异分析：对应最后一句话。描述有变化，要求基本等同。

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CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.6 e)
e) 确保实验室活动的有效性。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.5 h)
4.1.5 实验室应：
h) 有技术管理者，全面负责技术运作和提供确保实验室运作质量所需的资源；

差异分析：描述有所变化，内容基本等同。

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CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.7 a)
5.7 实验室管理层应确保：
a) 针对管理体系有效性、满足客户和其他要求的重要性进行沟通；

CNAS-CL01:2006
条款号 4.1.6
4.1.6 最高管理者应确保在实验室内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通。
条款号 4.2.4
4.2.4 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传达到组织。

差异分析：
1. 表述方式变化，要求的内容基本等同；
2. 用“实验室管理层”取代最高管理者。

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CNAS-CL01:2018
标题 5 结构要求
条款号 5.7 b)
b) 当策划和实施管理体系变更时，保持管理体系的完整性。

CNAS-CL01:2006
条款号 4.2.7
4.2.7 当策划和实施管理体系的变更时，最高管理者应确保保持管理体系的完整性。

差异分析：无