主题:【讨论】关于允许偏离、纠正和改进的理解?

浏览0 回复8 电梯直达
石头雨
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对于程序文件中的允许偏离、不符合和改进是不是可以这样理解:
允许偏离:是一种可以预见的不符合,能够对不符合的结果进行有效控制;可以是方法的偏离也可以是程序的偏离,对于程序的偏离举例:程序中规定收样员有收样的职责,但是某天收样员请假,可以由某位检测员代替,因为这位检测员不符合程序规定所以偏离了程序文件,而在收样员交接和监督员监督的情况下能够完成该项任务。这种情况应该算是程序的允许偏离,严格的来说允许偏离也是一种不符合,该不符合可预见、能控制。
不符合程序中的不符合是一种不可预见的不符合,是一种经过监督或审查发现的不符合,有的能控制有的不能控制,只能通过后期的纠正或纠正措施来改善。
改进是一种前期的预防,发现有潜在不符合但是没有发生,如果通过一定的措施可以杜绝不符合的发生。
这样的理解对不?
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yiqiejieme
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我的理解是:
1.允许偏离:往往是为了节省客户资源(如降低检测周期)、提高要求等提升检测效率、降低产品风险等开展的活动,其目的是积极的。且允许偏离往往指的是方法偏离,不涉及其他偏离。这种允许偏离的对象是实验室主动修改的经双方确认的检测/校准/抽样方法。
2.不符合:是指实验室不按照要求进行,这种要求可以是程序、标准、方法、客户要求等,这种不符合都是消极的。
3.改进:改进是寻找实验室发展的目标,改进可以发生在实验室的任何地方、实验室活动的任何阶段,可以是事前的、也可以是事后的。所谓改进主要是为了提升,这种提升可以是认识的提升、可以是管理的提升、也可以是技术的提升。
4.纠正:是对不符合工作的弥补,将对应不符合工作的风险降到最低。另外并非所有的不符合工作都能开展纠正。
为何会有允许偏离呢,这其实是市场发展的必然,任何工作都是服务实际生产或者实际生活的,人的认知也是不断进步的,随着认知的进步,对方法的改进或者修改是实时可能发生的,但是检测方法尤其是标准方法的变化或者修订往往是滞后的,既然想要更好的服务生活,那么就必然会开这个口子,其实这也是标准比较接地气的地方,在规范的前提下,不抛弃实用性。
仅供参考
承之
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石头雨
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yayicuo
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改进是一种提高,依据PDCA是一种螺旋式上升。所以改进不仅是预防措施,通过文件评审、风险和机遇的识别、监督、纠正措施、内审和管理评审都会提高体系的管理,都能够进行改进。
石头雨
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gssyhf2006
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原文由 石头雨(baby073125) 发表:
允许偏离有程序执行方面的偏离吗?


我理解的偏离是指方法的偏离,因为偏离要先批准,偏离需要文件化,所以这样的偏离只能一直发生,不能再倒回去。
从这个角度想,程序文件不能有偏离,因为既然老是偏离,为什么不走修订啊。
石头雨
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石头雨
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