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主题：【求助】对于非强检的计量器具第三方机构校准报告能满足我们药品注册申报要求吗？

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wxyshirley
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发表于：2019/08/14 09:39:47 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
以前我们药企需要计量的器具都是直接委托给市计量所的，但是从计量法上看我们研发用的器具不属于强制检定的，所以好像没必要一定送检到政府机构。但是现在有第三方机构可以给我们出校准报告，但是校准报告能满足我们药品注册申报要求吗？
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小骗子
xiaopianzi1209
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2019/8/14 10:28:01 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
非强检计量器具可以使用校准证书
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2019/8/14 10:30:14 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
理论上是没有问题的，可以第三方校准
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刘彦刚
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2019/8/14 10:37:21 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
但该第三方机构起码得有CNAS资质哦！
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戋戋
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2019/8/15 23:25:14 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
我們這里的藥企不少仪器都是第三方校准
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vivi_vivi
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2019/8/19 9:11:56 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
药厂的话，除了些特种设备，其他不在强检范围内的都是可以校准的
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