主题:【第十七届原创】酶标分析仪不确定度评定

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Ins_9e2c26a4
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1 概述



1.1 测量依据:JJG 861-2007《酶标分析仪检定规程

1.2 环境条件:温度:(15~35)℃,相对湿度:15%85%。

1.3 计量标准:

测量标准名称

测量范围

测量不确定度

酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质

405~620)nm

U=0.4nm,k=2

酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质

(0.2~1.5)A

Urel=1.0%k=2



1.4 被对象:酶标分析仪

2 测量模型



波长:

式中:——滤光片峰值波长示值误差nm

——第i次测量滤光片峰值对应的波长nm

——滤光片峰值波长标nm



吸光度:

式中:A——吸光度示值误差nm

——第i次测量的吸光度值nm

——吸光度标nm

3 不确定度来源分析与计算

3.1 波长标准不确定度(Ⅲ类仪器)

3.1.1 重复性引入的不确定度分量u1



使用峰值波长为405nm、450nm、492nm、620nm的酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质,对一台酶标分析仪,连续测量10次测量值见表1。 

表1                      单位:nm

次数

波长

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

405

404

403

403

403

403

403

403

404

404

405

450

449

449

449

448

448

449

448

449

449

450

492

493

493

493

493

493

492

493

492

493

494

620

620

620

620

619

619

619

620

619

620

621



由公式:

       

       

计算得到重复性不确定度数据列,计算结果见表2。

表2 重复性不确定度u1

校准点

405nm

450nm

492nm

620nm

重复性不确定度u1

0.41nm

0.36nm

0.33nm

0.39nm

3.1.2 酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质引入的不确定度分量u2



酶标分析仪波长检定用滤光片标准物质不确定度为U=0.4nm,k=2,则标准不确定度为:

0.2nm



3.1.3 仪器分辨力引入的不确定度分量u3

被检酶标仪型波长的分辨力为1nm,故引入的不确定度分量为

= 0.29nm

3.1.4 波长不确定度汇总表

表3 波长不确定度汇总表

测量点波长

重复性引入的不确定度分量u1

滤光片标准物质引入的不确定度分量u2

仪器分辨力引入的不确定度分量u3

405nm

0.41nm

0.2nm

0.29nm

450nm

0.36nm

0.2nm

0.29nm

492nm

0.33nm

0.2nm

0.29nm

620nm

0.39nm

0.2nm

0.29nm



3.1.5合成标准不确定度

由于测量重复性和被测分辨力对测量不确定度的贡献存在重复,则被测量重复性分量和被测仪器分辨力引入的标准不确定取最大的分量。

计算结果见表4。

表4  合成标准不确定度

校准点

405nm

450nm

492nm

620nm

合成标准不确定度

0.46nm

0.41nm

0.39nm

0.44nm



3.1.6扩展不确定度

U=×2,k=2

计算结果见表5。

表5  扩展标准不确定度

波长

405nm

450nm

492nm

620nm

扩展不确定度k=2)

0.92nm

0.82nm

0.78nm

0.88nm

3.2 吸光度标准不确定度

3.2.1 重复性引入的不确定度分量u(1)



取吸光度标称值为0.5A酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质,在405nm、450nm、492nm、540nm、620nm、630nm波长处进行测量,重复进行10次,数据见表6。

                                表6                           单位:A

次数

波长

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

405nm

0.54

0.54

0.54

0.53

0.53

0.55

0.54

0.54

0.53

0.53

450nm

0.53

0.52

0.53

0.52

0.54

0.52

0.53

0.53

0.52

0.54

492nm

0.57

0.55

0.55

0.54

0.54

0.55

0.55

0.57

0.54

0.54

540nm

0.55

0.55

0.53

0.54

0.53

0.53

0.54

0.54

0.54

0.53

620nm

0.54

0.54

0.53

0.54

0.53

0.53

0.53

0.55

0.53

0.52

630nm

0.56

0.55

0.54

0.55

0.56

0.54

0.56

0.54

0.55

0.56



由公式:

       

       

计算得到重复性不确定度数据列,吸光度标称值为0.2A、0.5A、1.0A、1.5A,不确定计算参照上述步骤,结果见表7。

表7    重复性引入的不确定度分量u(1)

  吸光度



波长

0.2A

0.5A

1.0A

1.5A

405nm

0.0054A

0.0039A

0.021A

0.022A

450nm

0.0061A

0.0046A

0.019A

0.018A

492nm

0.0040A

0.0066A

0.020A

0.019A

540nm

0.0062A

0.0046A

0.023A

0.019A

620nm

0.0059A

0.0048A

0.024A

0.018A

630nm

0.0039A

0.0051A

0.016A

0.015A

3.2.2 标准物质引入的不确定度分量u(2)



吸光度标称值为0.5A酶标分析仪检定用光谱中性滤光片标准物质的不确定度Urel=1.0%k=2,则不确定度分量为:

0.025A

吸光度标称值为0.2A、0.5A、1.0A、1.5A,不确定计算参照上述步骤,结果见表8。

表8 标准物质引入不确定度

吸光度

0.2A

0.5A

1.0A

1.5A

标准物质引入

不确定度u(2)

0.01A

0.025A

0.05A

0.075A



3.2.3 仪器分辨力引入的不确定度分量u(3)

被检酶标分析仪吸光度的分辨力为0.001,故波长分辨率引入的不确定度分量u(3)

=0.003A

3.2.4 吸光度不确定度汇总表

表9

吸光度

重复性引入的不确定度分量u(1)

标准物质引入的不确定度分量u(2)

仪器分辨力引入的不确定度分量u(3)

0.2A

405nm:0.0054A,450nm:0.0061A

492nm:0.0040A,540nm:0.0062A

620nm:0.0059A,630nm:0.0039A

0.01A

0.003A

0.5A

405nm:0.0039A,450nm:0.0046A

492nm:0.0066A,540nm:0.0046A

620nm:0.0048A,630nm:0.0051A

0.025A

0.003A

1.0A

405nm:0.021A ,450nm:0.019A

492nm:0.020A ,540nm:0.023A

620nm:0.024A ,630nm:0.016A

0.05A

0.003A

1.5A

405nm:0.022A,450nm:0.018A

492nm:0.019A,540nm:0.019A

620nm:0.018A,630nm:0.015A

0.075A

0.003A



3.2.5 合成标准不确定度

由于测量重复性和被测分辨力对测量不确定度的贡献存在重复,则被测量重复性分量和被测仪器分辨力引入的标准不确定取最大的分量

合成不确定度:



计算结果见表10。

表10合成标准不确定度

吸光度

0.2A

0.5A

1.0A

1.5A

合成标准不确定度

0.012A

0.026A

0.055A

0.078A



3.2.6扩展不确定度

U=×2k=2

表11 扩展不确定度

吸光度

0.2A

0.5A

1.0A

1.5A

扩展不确定度(k=2

0.03A

0.06A

0.11A

0.16A

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