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浅谈检测检测机构质量体系的建立

          一、建立质量体系的依据
          质量体系建立的依据主要包括以下几个方面：
          （一）《中华人民共和国农产品质量安全法》
          第三十五条　农产品质量安全检测应当充分利用现有的符合条件的检测机构。从事农产品质量安全检测的机构，必须由省级以上人民政府农业行政主管部门或者其授权的部门考核合格，并依法经计量认证合格。
          （二）：《中华人民共和国认证认可条例》（ 2003年8月20日国务院令第390号；2016年2月6日国务院令第666号修订）
          第十六条  向社会出具具有证明作用的数据和结果的检查机构、实验室，应当具备有关法律、行政法规规定的基本条件和能力，并依法经认定后，方可从事相应活动，认定结果由国务院认证认可监督管理部门公布。
          （三）《检验检测机构资质认定管理办法》（2015年4月9日，国家质量监督检验检疫总局令163号）
          1、检验检测机构概念： 第二条 本办法所称检验检测机构，是指依法成立，依据相关标准或者技术规范，利用仪器设备、环境设施等技术条件和专业技能，对产品或者法律法规规定的特定对象进行检验检测的专业技术组织。
          2、对检验检测机构的要求：
          第九条 申请资质认定的检验检测机构应当符合以下条件：（五）具有并有效运行保证其检验检测活动独立、公正、科学、诚信的管理体系；
          （四）《检验检测机构资质认定能力评价 检验检测机构通用要求》（2017年10月16日国家认监委发布，RB/T 214-2017，2019年1月1日全面实施，代替《检验检测机构资质认定评审准则》）
          4.5 管理体系
          4.5.1 总则
          检验检测机构应建立、实施和保持与其活动范围相适应的管理体系，应将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，管理体系文件应传达至有关人员，并被其获取、理解、执行。检验检测机构管理体系至少应包括：管理体系文件、管理体系文件的控制、记录的控制、应对风险和机遇的措施、改进、纠正措施、内部审核和管理评审。
          （五）《农产品质量安全检测机构考核办法》（2007年12月12日农业部令第7号，2017年11月30号农业部令第8号修订）
          第三条  农产品质量安全检测机构经考核和计量认证合格后，方可对外从事农产品、农业投入品和产地环境检测工作。
          第十一条 农产品质量安全检测机构应当建立质量管理与质量保证体系。
          （六）《农产品质量安全检测机构考核评审细则》(2009-07-21农业部公告第1239号)
          21. 建立与检验工作相适应的质量体系，并形成质量体系文件。
          23. 质量手册编写规范，覆盖质量体系的全部要素，其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。质量手册由主任批准发布。
          24. 程序文件能满足机构质量管理需要，其内容符合《农产品质量安全检测机构考核办法》要求。
          二、建立质量体系的目的
          为使检验检测工作有效运行，检验检测机构必须系统地识别和管理许多相互关联和相互作用的过程，称为“过程方法”。该方法使检验检测机构能够对体系中相互关联和相互依赖的过程进行有效控制，有助于提高其效率。过程方法包括按照检验检测机构的质量方针和政策，对各过程及其相互作用，系统地进行规定和管理，从而实现预期结果。
          检验检测机构应建立符合自身实际状况，适应自身检验检测活动并保证其独立、公正、科学、诚信的管理体系。
          三、质量体系文件的编制
          检验检测机构应将其管理体系、组织结构、程序、过程、资源等过程要素文件化。
          质量体系文件可分为四个层次：质量手册、程序文件、作业指导书、质量和技术记录表格。
          检验检测机构管理体系形成文件后，应当以适当的方式传达有关人员，使其能够“获取、理解、执行”管理体系。
          《质量手册》：规定质量体系的纲领性文件。《程序文件》：描述实施质量体系要素所涉及的质量活动为什么做（目的），做什么，由谁来做，何时做，如何做，何地做等。《作业指导书》：有关任务如何实施和记录的详细描述。具体为可操作性文件。如仪器操作规程、检测方法细则、样品制备方法等。《记录表格》：包括质量记录或技术记录的格式
          注意事项：检测活动的程序既可质量手册中描述，也可在程序文件、作业指导书中描述，而非只指程序文件，有时一个活动需要多个程序文件或作业指导书完成。