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主题：【原创】卡马西平有关物质，各国药典方法均不理想？

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月旭
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发表于：2019/10/10 11:39:13 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
卡马西平
卡马西平（Carbamazepine）是抗癫痫的常用药物，是癫痫精神运动型发作和三叉神经痛的首选药物。然而众多药厂在卡马西平的有关物质控制方面，都遇到一个难题：
1.各国药典均建议使用氰基柱，氰基柱在使用四氢呋喃做流动相时，色谱柱的寿命不是很理想；
2.杂质F及其未知杂质均无法达到基线分离！
下面看下“卡马西平”各国药典测试条件：







卡马西平质量控制各杂质结构式：


好吧，这些您早就知道了是吧？
下面这个，您一定不知道！
改用月旭XS-C18色谱柱，卡马西平与各杂质均可以达到分离要求。


色谱条件：
仪器型号：WiSys 5000高效液相色谱仪
色谱柱：Ultimate® XS-C18（4.6×250mm，5μm）；
流动相：A：水：三乙胺：甲酸=1000:0.5:0.5；B：乙腈：甲酸=1000:0.25；
柱温：30℃；
进样量：10μl;
检测波长：230nm;
运行梯度：

色谱图：

结论：



使用XS-C18色谱柱，凭借其卓越的空间位阻选择性， 在此色谱条件下，卡马西平与各杂质均可以实现分离，可作为卡马西平有关物质控制的新途径。
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2019/10/11 19:17:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
卡马西平与各杂质均可以实现分离
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PAEs
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2019/10/18 16:11:07 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
卡马西平有关物质的检测
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