主题：【第十二届原创】检定无创自动测量血压计的注意事项

    医用电子血压计属于医疗卫生方面强检计量器具，准确与否直接影响诊断结果的准确性，关系人身健康安全。2016年4月，全国人大常委会批准《关于汞的水俣公约》，该公约要求缔约国自2020年起，禁止生产及进出口含汞产品。传统血压计因有汞瓶装置，预计将逐渐被电子血压计取代。
近年来，电子血压计已逐步被医疗卫生机构用于临床诊断使用，其中上臂式医用电子血压计已作为《中国高血压防治指南》推荐使用的血压计。电子血压计是的工作原理是利用现代电子技术与人体血压间接测量的关系进行读数，目前常用的电子血压计均属于示波法无创间接法自动测量血压计。
  一、检定规程规定的检定项目及技术要求
1、静态压力测量范围：(0.0～34.7)kPa,此项为首次检定项目；
2、静态压力示值误差：
首次检定：±0.4kPa(±3mmHg)
后续检定和使用中检验：±0.5kPa(±4mmHg)
3、血压示值重复性（示波法）：≤0.7kPa(5mmHg)
4、自动放气速率(听诊法)：(0.3～0.4)kPa/s
5、气密系统气密性：气压系统压力变化不超过0.8kPa/min(6mmHg/min)
注：其中kPa为压力的法定计量单位，mmHg为血压测量的常用单位。检定过程中可根据实际需要选择使用。
因目前使用的无创自动测量血压计均为示波法，以下内容将仅讨论示波法无创自动测量血压计相关内容。
二、使用的标准器
根据JJG692-2010《无创自动测量血压计》检定规程的要求，检定无创自动测量血压计应配备以下设备：

入选用的血压模拟器具备标准压力计功能，并且技术指标满足标准压力计的技术要求，可代替标准压力计。常见的标准器有：

此三种设备均具备标准压力计功能。
三、检定过程中的主意事项
1、静态压力示值误差和静态压力测量范围
静态压力测量范围在检定静态压力示值最大允许误差项目时同时检定。
检定无创自动测量血压计的静态压力项目，首先要将无创自动测量血压计设置为静态压力测试项目，关闭无创自动测量血压计的排气阀，不同血压计的关闭方法各不相同，常见的有：
a）HEM系列电子血压计

该系列血压计需使用专用接头，堵住排气阀完成检定。

b)松下点血压计
按住“记忆/调出”按钮2s～3s，间隔1s～2s后再按住“记忆/调出”按钮，出现两个“0”，即为静态压力检测模式。
c）无创血压监护仪
可进入监护仪的系统设置菜单，进入监护仪的维修模式，即可进行静态压力测量模式。
静态压力示值误差检定项目是确定血压计压力测量是否准确的唯一方式，检定过程中必须检定，不能通过模拟收缩压、舒张压的方式检定。

根据检定规程要求，检定静态压力示值误差时，标准器和被检血压计之间应连接金属容器，实现标准器输出的气压可以稳定、均匀的作用于被检血压计。

检定静态压力时还应注意，测量点应不少于5点（不含零点），均匀分布在全量程上。由标准器对血压计逐点测量，每个测量点间不能压力清零。其中BP Pump 2型、Prosim8型模拟器的标准压力计不具备上述功能，必需清零后才能设置下一测量点，所以在检定过程中还应连接手动气压泵，当标准器加压至一定压力时，通过手动气压泵将压力调至各测量点。

静态压力示值误差检定过程中，应将测量点的最大值尽可能贴近血压计的测量极限制，同时完成静态压力测量范围项目的检定。但要注意不要设定为血压计可测量的最大值，加压过程中一旦超出血压计可测量的最大值，血压计将自动报错，停止测量。
2、气密系统气密性
气密系统气密性检定应将血压计、标准器和袖带通过三通接头连接起来，袖带缠在硬质金属容器上，在血压计静态压力测量模式下进行检定。根据检定规程要求，因受到热力学平衡的影响，当减压或增压变化到下一个压力稳定点时稳压1min后开始记录压力值的变化。该项目检定过程中不建议使用血压模拟器自带的气密性检定功能（BP Pump 2型、Prosim8型均具备此功能），血压模拟器气密性检定时自动判定压力稳定点，不进行1min稳定时间的确认，与检定规程不符，存在造成检定结果不一致的可能。
3、血压示值重复性
血压示值重复性使用血压模拟器模拟收缩压和舒张压，采用极差法测量6次测量结果的重复性，该项目检定过程中应忽略标准器收缩压和舒张压设定值与血压计测量值之间的差异。因不同品牌、型号血压计的设计、制造中选定的特征点各有不同，预置计算曲线也各不相同，当血压模拟器提供的检测曲线与血压计预置曲线不同时，测量数据会存在明显差异，所以在进行此项检定时，不用考虑收缩压和舒张压的测量误差。
四、应按强检计量器具管理的无创自动测量血压计
医疗机构用于临床诊断治疗的：