实战宝典 原创大赛 仪器问答 仪友会 总帖：8042848今日发帖：51 我的社区 签到
快速导航 采购仪器 提醒
液相色谱（LC）
版主:
入住本版
专家:
居民列表

主题：【分享】HPLC 3Q确认

浏览0 回复12 电梯直达
完全小白
头像
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
发表于：2019/10/17 10:34:31 楼主 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
请各位老师审阅下，指出错误，提点建议
附件：
Agilent 1100 HPLC验证方案.doc
为您推荐
近期热榜
热门活动
您可能想找: 液相色谱(LC) 询底价
选参数 看心得 找厂商 查方案
专属顾问快速对接
立即提交
相关阅读
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 10:35:57 沙发 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
小弟自己写的，希望各位不吝赐教！
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
dywzqbx
dywzqbx
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 19:38:21 板凳 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
液相算是比较复杂的设备了，看你写的是GMP文件，Agilent 1100是旧仪器自己写的吗？
最好是能参考一下厂家的IOP/Q文件。
我印象中应该有一个国家官方的IOP/Q的指导性文件，不知道你是不是参考那个文件写的。

单单从我的认知上，问题如下：
<1>进样精度测试没看出来试什么做的，可考虑做进样器线性测试，5ul~100ul选择5~6个点做线性
<2>你这是单机版的仪器？软件涉及到的内容太多了，软件方面的内容感觉还是少了点。
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
雨红星宇
Ins_073ace96
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:31:31 马扎 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
确认是第一次做吗？如果不是，那就是再确认，就不需要做IQ了，你的确认方案里面的内容大概是结合液相色谱仪检定规程和百度搜索写出来的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:47:55 地毯 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雨红星宇(Ins_073ace96) 发表:确认是第一次做吗？如果不是，那就是再确认，就不需要做IQ了，你的确认方案里面的内容大概是结合液相色谱仪检定规程和百度搜索写出来的
第一次做，主要还是看欧盟的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:51:14 地板 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 dywzqbx(dywzqbx) 发表:液相算是比较复杂的设备了，看你写的是GMP文件，Agilent 1100是旧仪器自己写的吗？最好是能参考一下厂家的IOP/Q文件。我印象中应该有一个国家官方的IOP/Q的指导性文件，不知道你是不是参考那个文件写的。单单从我的认知上，问题如下：进样精度测试没看出来试什么做的，可考虑做进样器线性测试，5ul~100ul选择5~6个点做线性你这是单机版的仪器？软件涉及到的内容太多了，软件方面的内容感觉还是少了点。
按照我的理解，进样精密度 等于整机的重复性
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:52:36 6楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 完全小白(Insm_a9c77407) 发表:第一次做，主要还是看欧盟的
检定规程上面的梯度误差，我没看懂，就只好换成欧盟的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:53:35 7楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 完全小白(Insm_a9c77407) 发表:按照我的理解，进样精密度 等于整机的重复性
单机的，实验室在建设，先写个练练手。麻烦指教了
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/17 20:56:57 8楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
原文由 雨红星宇(Ins_073ace96) 发表:确认是第一次做吗？如果不是，那就是再确认，就不需要做IQ了，你的确认方案里面的内容大概是结合液相色谱仪检定规程和百度搜索写出来的
查到的资料有的说OQ是空运转，不加样。没弄过，请指教，感觉这个OQ就是字码上去的
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
完全小白
Insm_a9c77407
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/18 8:36:20 9楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
m3127019
m3127019
结帖率：
100%
关注：0 |粉丝：0
新手级： 新兵
2019/10/19 19:42:34 10楼 管理 分享 倒序浏览 只看楼主 回复 私聊
PQ需要进行自己产品进行测试吧，基本上是欧盟OMCL的标准，流速，柱温箱算是OQ，软件几乎没有确认，权限测试，登录访问控制，审计跟踪测试，备份测试，还原测试，电脑时间锁定
赞贴
0
收藏
0
拍砖
0
举报
手机版： HPLC 3Q确认
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
头像
高级回复 发表评论
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁