除菌过滤工艺验证服务及法规-默克制药工艺基础课堂
会议时间:2020年5月28日14:00
内容介绍:本次培训介绍过滤工艺验证相关的法规要求和服务。
--过滤工艺验证相关的法规要求;
--默克验证实验室的过滤工艺验证服务介绍。
关于默克BioReliance®验证实验室
BioReliance®验证实验室专注于为制药行业用户的除菌过滤,一次性使用系统应用,超滤等工艺提供基于工艺过程和风险评估的法规咨询和验证服务,使其工艺过程和产品更好的符合法规要求。
全球共有6大实验室,遵循统一质量管理体系。中国实验室初建于2008年,目前完成了2600多个验证项目,平均每年5场法规培训。此外还有1个新可提取物&浸出物实验室在建。
BioReliance®验证实验室7大服务类型: 兼容性,完整性测试,微生物截留,可提取物&浸出物,病人安全性评估,定制服务:超滤/颗粒物/一次性系统,咨询培训服务:法规培训/用户培训/验证和法规咨询。
讲师介绍: 罗安中:于美国约翰霍普金斯大学获取生物科技硕士学位,目前任职默克生命科学客户应用部门终端灌装及生物安全团队,负责相关产品的技术及市场推广工作。在除菌过滤及相关应用包括验证,完整性测试等方面有丰富的理论及实践经验。报名地址:
https://www.instrument.com.cn/webinar/meeting_12778.html