主题:【已应助】人员授权的问题

浏览0 回复4 电梯直达
Insp_d2f00b5e
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此前复评审时,我们有对人员的检测方法授权,还有对设备的授权,但老师说我们没有对人方法开发、验证和确认的授权。我此前理解的是对方法授权了,不就对其授权了方法开发等权利吗?但既然老师说不行,肯定还是要改的。二期A002:2020中也要求对人员授权要授权到相应的检测技术。

1.  我计划写一份方法授权书,将设备、检测项目,对应方法都写进去,然后用一句总结授权某某人操作以下设备,独立完成检测活动,并对相应检测方法进行开发、修改、验证和确认的权利。 这样可以吗?

2. 授权的人应该是实验室负责人对吧?那技术负责人也需要实验室负责人来授权以上内容吗?(技术负责人也是授权签字人)

以上家是发问小能手的疑惑?
推荐答案:JOE HUI回复于2021/01/14
我们在质量手册正文中对技术负责人的关键职责进行了明确规定。比如负责检测方法的选择,研发,修改,验证和确认,同时还规定他其它活动。
如 批准实验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评价;组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;组织制定及執行实验室培训计划等等。
其次在质量手册附件实验室工作岗位人员安排一览中具体到某个技术负责人A某,明确其是方法的选择,研发,修改,验证和确认的人员。这样也就可以很明显体现其工作职责了,至于你说的进一步从授权书体现,我觉得都可以。其体现的形式是多样化,但至少要表现出来
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JOE HUI
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1.这样也可以,我们授权书是授权岗位,授权工作描述,授权仪器设备等
2.是实验室负责人,技术负责人也需要实验室最高管理者授权,其工作职责等相关文件规定好就可以,授权签字人是需要考核通过才可以
Nerif
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1可以
2授权的发起人是实验室管理人,需要技术负责人签字同意,质量负责人那边归档。求稳的话三个人都得签字,我们的话只有技术负责人签字就行
Insp_d2f00b5e
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:
1.这样也可以,我们授权书是授权岗位,授权工作描述,授权仪器设备等
2.是实验室负责人,技术负责人也需要实验室最高管理者授权,其工作职责等相关文件规定好就可以,授权签字人是需要考核通过才可以
非常感谢解答,还想追问一句,技术负责人只要在其上岗审批的文件中规定其职责就可以了吗?我的意思是这就等于对技术负责人授权了所有方法的开发、验证和确认等活动吗?即所有技术活动的授权了吗?还是要和其他检测员一样,明确由实验室负责人对其负责的每一项检测活动进行授权  如我第一个问题所述那样?(PS 我们技术负责人就是授权签字人)
JOE HUI
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我们在质量手册正文中对技术负责人的关键职责进行了明确规定。比如负责检测方法的选择,研发,修改,验证和确认,同时还规定他其它活动。
如 批准实验室间比对和能力验证等监控计划,对其结果的有效性组织评价;组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;组织制定及執行实验室培训计划等等。
其次在质量手册附件实验室工作岗位人员安排一览中具体到某个技术负责人A某,明确其是方法的选择,研发,修改,验证和确认的人员。这样也就可以很明显体现其工作职责了,至于你说的进一步从授权书体现,我觉得都可以。其体现的形式是多样化,但至少要表现出来
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