主题:【已应助】开展检测项目频率

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Insm_ff794fa7
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各位老师,CNAS RL01要求实验室检测项目每月频率不能低于1次,低于1次的要靠方法验证或者监控来实现。请问下大家,如果某月不安排这个检测项目,是当月必须进行监控吗?还是只要进行了该检测项目的质量监控就可以(不限于没有开展的那个月),如果可以的话设备的功能验证,设备正常可用,或者说是审查之前这个检测项目的报告,是否就可以?
推荐答案:action2017回复于2021/04/21
这个要求的初衷是确保实验室持续具有开展该项活动的能力。如果常规实验开展的频次低,实验室能力上可能有问题。
对于您说的这种情况,建议是在没有相关活动的时候进行内部的模拟实验,以满足认可频次的要求。有方便的方法能过,没必要找其他的方式去证明。
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action2017
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这个要求的初衷是确保实验室持续具有开展该项活动的能力。如果常规实验开展的频次低,实验室能力上可能有问题。
对于您说的这种情况,建议是在没有相关活动的时候进行内部的模拟实验,以满足认可频次的要求。有方便的方法能过,没必要找其他的方式去证明。
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2021/4/21 12:01:44 Last edit by Insm_485713eb
omjia
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我们是最低每两个月安排一次实验,主要是长时间不做会影响熟练度和准确度。虽然加强监控也是一种途径,但长时间不做步骤不熟练会影响效率和质量。
检测老菜鸟
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Insm_ff794fa7
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
这个要求的初衷是确保实验室持续具有开展该项活动的能力。如果常规实验开展的频次低,实验室能力上可能有问题。
对于您说的这种情况,建议是在没有相关活动的时候进行内部的模拟实验,以满足认可频次的要求。有方便的方法能过,没必要找其他的方式去证明。
设备在进行非CNAS认可项目的试验,周期较长,设备一直占用,没法开展内部模拟啊。
JOE HUI
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是当月必须进行监控吗?还是只要进行了该检测项目的质量监控就可以(不限于没有开展的那个月),如果可以的话设备的功能验证,设备正常可用,或者说是审查之前这个检测项目的报告,是否就可以?
参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录 ,没有说一定是当月,但是要求是近期,而且不仅仅是质量监控,“和”字要求是都要,所以有个检测记录(原始记录,仪器记录等)能够有典型型代表。对于设备的功能验证,设备正常可用,或者说是审查之前这个检测项目的报告,是不够的,我理解是检测项目是一整套,包括原始记录,仪器记录,相应的环境温湿度记录,对应的标液配置记录,对应的质量控制等等都要有,都能追溯,都能通过这些能复现当时的测试。
石头雨
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这个可以根据需要,每月至少两次如果不检测的话可以自己登记测试样品,主要是怕检测人员长时间不测试,对检测生疏了。
nemo001
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WUYUWUQIU
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1.按照标准是每月要做一次,可以用标准品,也可以用标准
如果你做不了长时间真的不做,做好取消此项目的认可,偶尔有一个需要的话,可以分包,这样大家都省事
2.如果种种原因,是你没有办法这么操作,你要想质量负责人反应,尽了你的本分就行了
action2017
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原文由 Insm_ff794fa7(Insm_ff794fa7) 发表:
设备在进行非CNAS认可项目的试验,周期较长,设备一直占用,没法开展内部模拟啊。
我最开始理解的是您一个项目运行周期很长或者样本量少,导致不能实现。但按您的说法还不是,那牵扯的内容就有点多了

认可是明确要求了配备满足实验活动要求的设备的,向您说的设备被占用,不能安排正常的项目实验了,那可以理解为您没有配备充足的开展实验活动的设备。

还有一种就是,认可要求申请认可的项目是实验室能够开展的主要类型的主要项目,您这被耽误的不能开展,是不是又可以理解为没有申请主要项目了。

参考CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》条款6.9的注2。



参考CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》条款5.3.2.4

JOE HUI
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:
我最开始理解的是您一个项目运行周期很长或者样本量少,导致不能实现。但按您的说法还不是,那牵扯的内容就有点多了

认可是明确要求了配备满足实验活动要求的设备的,向您说的设备被占用,不能安排正常的项目实验了,那可以理解为您没有配备充足的开展实验活动的设备。

还有一种就是,认可要求申请认可的项目是实验室能够开展的主要类型的主要项目,您这被耽误的不能开展,是不是又可以理解为没有申请主要项目了。

参考CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》条款6.9的注2。



参考CNAS-GL001:2018《实验室认可指南》条款5.3.2.4



老师的理解也是另辟蹊径

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