实验室经常性的质量巡查非常必要，可以及时发现质量活动中存在的问题，我们的做法是成立了由内审员、质量监督员组成的监督检查小组，定期通过现场查验、提问、调阅资料等形式，了解和收集客观的证据，检查和审核日常质量活动是否符合（RB/T214-2017）《检验检测机构资质认定能力评价检验检测机构通用要求》、（RB/T215-2017）《检验检测机构资质认定能力评价食品检验机构要求》、质量手册、程序文件、作业指导书和相关标准、规范的要求。相当于经常性地对实验室进行内审，这样通过发现问题，及时整改，到了真正内审的时候不至于出现很多问题。现将平时监督检查的情况通报如下：

检查发现的问题

（一）人员管理

1、个别部门没有明确规定科室岗位职责，未对人员进行能力评价和授权。

2、人员技术档案未及时更新整理，员工培训履历表中培训信息记录不全，部分人员的技术职称证书复印件未存入个人档案中。

3、人员培训记录后未及时进行效果评价，效果评价栏内容为空就归档。

（二）场所环境

个别部门对使用和进入影响检验检测质量的区域未加以控制，外来人员进入实验室没有登记，登记本成为摆设。

（三）设备设施

1、设备使用及维护：部分仪器设备缺使用或维护记录，仪器的使用登记信息漏项，缺使用人签名、样品编号等记录；有的仪器设备使用登记表没有及时归档，往年的使用记录仍存放在现场未作归档处理。

2、设备溯源：个别部门近几年均未对检验检测结果的准确性或有效性有影响或计量溯源性有要求的设备实施检定或校准，不符合评审准则的要求。

3、设备授权：个别部门未对仪器设备的使用进行授权，大型仪器设备、贵重仪器设备操作人员未办理操作证。

4、仪器标识：部分设备没有唯一性标识或状态标识；有的仪器同时贴有“正常”、“停用”两种状态标识；有的仪器设备标识中责任人为已退休人员，未及时更换；有的设备虽然粘贴“停用”标签，但仍在通电使用，也未对该设备该实施温湿度监控。

5、标准物质及试剂管理：现场存放的标准溶液过期而未及时处理；应急药箱中碘液、驱风油过期；洁净实验室准备室冰箱存放的瓶装营养琼脂无标识，未能提供该培养基的配制日期、配制人和有效期等信息。

（四）文件控制

1、文件标识：现场发现在用文件未经受控和作废文件。如检验标准下载后不受控就使用，有的标准已经被新标准代替了，属于作废文件而继续使用，没有做任何标记。

（五）记录控制

有的部门现场记录不严谨，出现涂改无签名，没有按规范划改并签名。

附件：

质量管理体系运行监督检查情况的通报.doc