主题:【已应助】CMA专家现场评审

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Ins_c5dd49a2
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本人刚入行的萌新,才干一个月,领导让我负责十几个规范的新扩项内容。。。而且是全新以前没有的,也没人带我,只能自己发现问题再去问别人。。。现在感觉很慌,仪器啥的也还没齐,材料也没到。。。想问下专家现场评审到底是什么样的,会非常严格么,每个参数都提问么。
推荐答案:action2017回复于2022/02/14
如果项目不是太多,每个项目、每台主要设备、每个检测活动还有对应的各项记录,都是必查项。
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JOE HUI
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楼主,专家现场评审要查看实验室环境、仪器设备状态、人员配备、实验操作记录等,审阅质量体系文件、操作指南以及试运行情况记录。并对CMA资质认定实验室质量体系的运行情况、环境设施、人员能力、仪器设备及申请新增检验项目等进行全面考查并逐一确认等等,
扩项需要做方法验证等 ,你仪器不全,资料没做这些现场没有评审不会过的。
承之
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仪器、方法验证 典型报告都要准备好 这些是必看必查的
action2017
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如果项目不是太多,每个项目、每台主要设备、每个检测活动还有对应的各项记录,都是必查项。
123
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主要看相应的设备设施,场所和环境以及体系文件运行情况,现场试验,人员能力特别是授权签字人是否有相应的能力等
yayicuo
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扩项和初审一样,确保实验室能力,所以一定要全面的搞好。
Ins_c5dd49a2
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原文由 123(m3149125) 发表:主要看相应的设备设施,场所和环境以及体系文件运行情况,现场试验,人员能力特别是授权签字人是否有相应的能力等
体系文件我不知道是什么,好像不需要我弄,是其他部门的事。
Ins_c5dd49a2
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原文由 action2017(Insm_485713eb) 发表:如果项目不是太多,每个项目、每台主要设备、每个检测活动还有对应的各项记录,都是必查项。
每个检测活动是什么意思。仪器使用记录么
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原文由 yayicuo(v3253952) 发表:扩项和初审一样,确保实验室能力,所以一定要全面的搞好。
我也想搞好,拿了这份钱,就认真做。
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原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,专家现场评审要查看实验室环境、仪器设备状态、人员配备、实验操作记录等,审阅质量体系文件、操作指南以及试运行情况记录。并对CMA资质认定实验室质量体系的运行情况、环境设施、人员能力、仪器设备及申请新增检验项目等进行全面考查并逐一确认等等,扩项需要做方法验证等 ,你仪器不全,资料没做这些现场没有评审不会过的。
可能也是我刚来,很多事情不知道是不是其他部门人做。部分仪器在路上,目前我做完的,就是作业指导书,仪器操作规程,仪器维护记录,已有仪器的计量确认,还有练兵报告,人员培训授权(就我一个)。
Ins_c5dd49a2
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原文由 承之(dacaoyu) 发表:仪器、方法验证 典型报告都要准备好 这些是必看必查的
您好,请问典型报告和练兵报告是一个意思么
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