主题:【咨询】原始数据的完整性

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Tinker
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一份完整的原始数据应该包含哪些?曲线,QC,质量,面积等等。。。
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为审核提供充分的路径,实验中产生的一切记录。

CL52

4.13.2.1 a) 实验室应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确
保在尽可能接近条件的情况下能够重复检测或校准活动,记录内容包括但不限于以下
信息:
 样品描述;
 样品唯一性标识;
 所用的检测或校准方法;
 环境条件(适用时);
 所用设备和标准物质的信息;
 检测或校准过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算;
 从事相关工作人员的标识;
 检测报告或校准证书的副本;
 其他重要信息。
注:检测报告或校准证书的副本是指实验室发给客户的报告或证书版本的副本,
可以是纸质版本或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识
(如使用)等信息。
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2015/2/2 9:45:15 Last edit by nerd
jindataiye
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原始记录应有样品名称、编号、检测方法、检测中所测的原始数据、检测结果、环境的温湿度、使用的主要设备、检测人员、校核人员及时间、检测地点。
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