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ID:Insm_dfd787ad
行业:其他
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ID:xurunjiao5339
ID:m3149125
原文由 JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:楼主,标准中检测范围扩大了,而且增加了好多元素,需要扩项,因此需要做方法验证,并做不确定度评估等,证明实验室人机物料法环等都符合要求,具备开展该检测项目。方法验证主要做检出限,定量限,线性范围,精密度,正确度等,具体参考GBt27417合格评定化学分析方法验证与确认指南。
ID:zxz19900120
ID:fenxiyuan
ID:jjiang2
原文由 ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主,这个标准是2021.04.01实施的,贵实验室当时标准查新时怎么定的?新增的15个元素申请资质肯定是要重新做方法验证的,需要扩项。如果仅变更原先18种元素的话,测定范围最低值没变最高值变了,整体变化内容来看应该属于一般变更,按照流程报标准变更即可。
ID:v2913537
ID:luyunnc
原文由 Insm_dfd787ad(Insm_dfd787ad) 发表:谢谢解答,如果还保留之前认可的元素数量,不用增加新标准的新增元素,是不是相当于不扩项,还需要做验证吗?只做现有元素扩大的范围的验证就可以了吗?